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众所周知，医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，一类可以直接经营，开办第二类医疗器械经营企业，应当向市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期一般为5年。

那么申请二、三类许可证我们企业需要提交哪些相关材料呢？下面我给你列举

一．营业执照正副本复印件；

二．法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量员、2名普通人员的身份证正反面、毕业证及职称证明原件复印件，手机号码；（职称证明没有的话不需提供，法定代表人可兼职企业负责人）

三．提供经营范围：医疗器械注册证、登记表、附页、供应商许可证原件的复印件并加盖总代理或总经销商红色公章(如复印件上有仅供**使用，复印无效字样等均不可使用)

四．医疗器械管理系统的软件发票复印件及说明书3页；

五．公章、法人章。

二．人员要求：

1.质量负责人应具有大专以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理经验；质量员应具有中专以上学历。上述均需相关医疗器械专业毕业或相关毕业。

2.申请三类(植入类)、（介入类）等重点监控:增加销售，大专以上，专业：医学、药学或护理学。

3.申请(试剂):质量负责人，主管检验师或检验学大学以上。验收和售后服务，检验师或检验学中专以上。质量员，医学相关专业大专以上。

4.企业均需配备二名普通人员无专业要求，中专以上毕业！

三、地址要求：

普通产品经营场所使用面积不少于30平方米，库房使用面积不少于15平方米。企业经营场所和库房应当设置在同一行政区域内,使用面积大于平方米的仓库可以在本市范围内设置（委托第三方物流储运的企业除外）。

　　（一）注射，植入类等重点产品的医疗器械企业，库房使用面积应当不少于平方米。

　　（二）经营体外诊断试剂的企业，经营场所使用面积不少于平方米；设置符合诊断试剂贮存要求的库房，使用面积不少于60平方米（不含冷库）、冷库容积不少于20立方米。

希望此文能帮到您。谢谢如果有不明白的地方，可以加我联系方式，电话咨询。