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6月4日,北京市药监局发布公告称,年第一季度以来,北京市31家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等原因,被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。其中,5家医疗器械生产企业(见表1)在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请,北京市药监局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第二十三条规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》;26家医疗器械生产企业(见表2)在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请,北京市药监局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
表1主动提出注销申请企业名单
序号
许可证号
企业名称
许可证有效期
1
京食药监械生产许号
北京庄志医疗设备有限公司
-03-17
2
京食药监械生产许号
北京赛普九洲科技发展有限公司
-04-07
3
京食药监械生产许号
北京红祥聚科贸有限公司
-04-26
4
京食药监械生产许号
微创(北京)生命医学科技有限公司
-09-23
5
京食药监械生产许号
北京凯利尔医疗科技有限公司
-11-12
表2未依法提出延续申请企业名单
序号
许可证号
企业名称
许可证有效期
1
京食药监械生产许号北京蒙博润生物科技有限公司-01-072
京食药监械生产许号
北京鑫源恒信医疗器械有限公司
-01-12
3
京食药监械生产许号
升尚(北京)医疗科技有限公司
-01-15
4
京食药监械生产许号
洋紫荆牙科器材(北京)有限公司
-01-18
5
京食药监械生产许号
布尔医疗设备(北京)有限公司
-01-22
6
京食药监械生产许号
北京迈达康医疗设备制造有限公司
-01-27
7
京食药监械生产许号
北京长信新致美医疗器械有限公司
-01-28
8
京食药监械生产许号
北京迈淩医疗技术发展有限公司
-02-01
9
京食药监械生产许号
北京圣医耀科技发展有限责任公司
-02-03
10
京食药监械生产许号
北京百诺代医疗器械有限责任公司
-02-03
11
京食药监械生产许号
中美之光国际医疗投资管理(北京)有限公司
-02-03
12
京食药监械生产许号
北京奥尔康科技发展有限公司
-02-04
13
京食药监械生产许号
北京君禾药业有限公司
-02-04
14
京食药监械生产许号
北京富电绿能科技股份有限公司
-02-12
15
京食药监械生产许号
北京太阳电子科技有限公司
-02-12
16
京食药监械生产许号
北京安通塑料制品有限公司
-02-14
17
京食药监械生产许号
北京华联通科技有限公司
-02-16
18
京食药监械生产许号
海思康利(北京)新技术有限公司
-02-16
19
京食药监械生产许号
北京中流协和科技发展有限责任公司
-03-01
20
京食药监械生产许号
北京凯尔诺欣科技开发有限公司
-03-09
21
京食药监械生产许号
北京骨外固定技术研究所
-03-10
22
京食药监械生产许号
北京美后科学仪器有限责任公司
-03-10
23
京食药监械生产许号
北京翔云电子设备厂有限公司
-03-12
24
京食药监械生产许号
北京东方惠尔图像技术有限公司
-03-17
25
京食药监械生产许号
北京泰富瑞泽科技有限公司
-03-22
26
京食药监械生产许号
北京智皓领先科技有限公司
-03-25
文中内容来源北京市药监局