隐形眼镜属医疗器械,经营要有许可证,你造_医疗事故赔偿

日前，横店市场监管分局开展了隐形眼镜市场专项检查。

隐形眼镜是角膜接触镜的俗称，属于风险类别较高的第三类医疗器械，所以经营企业必须取得经营许可证，具备验配、跟踪服务和产品全程可追溯的基本要求,方可出售隐形眼镜和隐形眼镜护理液。此次专项检查的重点是：经营者是否办理《医疗器械经营企业许可证》，有无超范围或无证经营隐形眼镜；产品的购销渠道、购销记录是否合法规范，有无购进票据，产品的《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》、合格证、说明书、标签、包装标识是否一致；眼镜店内验光仪等仪器设备校验检定情况，按照规定，进口的装饰性彩色平光隐形眼镜必须有中文标识，外包装上必须有产品注册号。

此次对横店辖区12家眼镜店和部分校园周边饰品店的检查中发现，其中一家眼镜店无照经营，销售隐形眼镜（含装饰性彩色平光隐形眼镜）的4家商户都取得了《医疗器械经营企业许可证》。对于验收记录不规范、相关产品的生产厂家和供应商资料收集整理不全等问题，检查人员现场下达了《责令整改通知书》3份。