银鸽医用口罩生产线获批医疗器械注册证和生

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3月23日,笔者获悉,漯河银鸽生活纸产有限公司获得一次性医用口罩《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。标志着银鸽公司具备了一次性使用医用口罩医疗器械产品生产资质。

面对打赢疫情防控阻击战的艰巨任务,公司利用各种渠道,想方设法引进了口罩生产线,利用短短20余天的时间,完成了企业注册,设备引进、安装投产等各项工作,于3月11日正式试生产一次性使用医用口罩。

3月18日,送到省医疗器械检验检测所进行注册检测的所有试生产的口罩样品检验参数全部合格。按照统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批的应急审批原则,省药监局行政审批处、省医疗器械检验检测所特事特办,为医用口罩产品生产企业开通绿色通道,颁发了《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。

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