来源：南方网

年10月，在省食品药品监管局的部署和指导下，深圳市市场稽查局经过3个多月缜密侦查，经过执法人员对海量网络数据研判分析，成功切断一条经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械避孕套的违法链条。

目前案件已办理结束，合计立案并处罚6家企业，查没避孕套近盒，合并作出了行政处罚共计万余元。案件详细情况如下：

年6月，经执法人员在互联网摸排，发现数家将地址标注为深圳的企业在多家电商平台上开设网络店铺销售避孕套。上述避孕套标示为进口产品，所展示的样品图片无任何中文标识，也未标注任何医疗器械注册证信息。

经执法人员研判，该批避孕套极可能是未经注册医疗器械，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》相关规定。经过对上述企业标示的信息和展示的资料进行比对分析，执法人员判定产品源头为深圳市雅XX有限公司（下简称雅X公司）。

年7月7日，执法人员对雅X公司进行突击检查，确认了该公司通过外贸公司从日本的经营企业购进未经注册的医疗器械避孕套，并通过多个电商平台直接销售给境内下游企业和终端用户。

经调查，上述避孕套，产品外包装上无任何中文标识，亦无相对应的《医疗器械注册证》。同时雅X公司未能提供上述避孕套的出厂合格证和检验报告。

年8月10日，深圳市市场稽查局向上述避孕套品牌的中国总代理提供查扣的避孕套样品，核查涉案产品相关情况。

其后得到鉴定回复，确认执法人员在雅X公司查扣的涉案避孕套均不属于总代理公司持有《医疗器械注册证》对应的产品，同时确认总代理公司为该品牌的中国唯一总代理，并无其他企业持有同品牌避孕套的医疗器械注册证。

深圳市市场稽查局对雅X的下游企业进行核查并对深圳辖区的五家企业进行立案查处，上海局、杭州局、宁波局也分别根据深圳局提供的案源线索对辖区内的企业进行立案查处。

目前案件已办理结束，深圳局合计立案并处罚6家企业，查没避孕套近盒，合并作出了行政处罚共计万余元。

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