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《妇幼健康执法监督问》

前言

妇幼健康执法监督工作是卫生健康执法监督工作的重要组成部分，是实施国家全面二孩政策、推进妇幼健康事业健康发展的重要保障措施。

为指导各级卫生监督机构深入开展妇幼健康执法监督工作，提高监督人员专业知识、实践技能、政策水平，四川省卫生和计划生育监督执法总队受国家卫生健康委卫生健康监督中心（原国家卫生计生监督中心）委托，组织编写《妇幼健康执法监督问》（原《计划生育与母婴保健执法监督问》）。项目组广泛收集各地妇幼健康执法监督中遇到的实际问题，组织国内执法监督、临床、法律专家进行解答，经过反复审议修改，最终形成个问答题，内容涵盖母婴保健与计划生育技术服务资质、终止妊娠、打击“两非”、助产技术、出生医学证明、产前诊断、婚前医学检查、新生儿疾病筛查、人类辅助生殖技术、母婴保健与计划生育行政处罚等。希望本书能对全国妇幼健康执法监督人员起到实际指导作用。

本书编写由国家卫生健康委卫生健康监督中心全程指导，四川省卫生和计划生育监督执法总队牵头组织编写，北京、山西、黑龙江、上海、浙江、江西、湖北、广西、海南等省（自治区、直辖市）和苏州、抚州、绍兴、攀枝花等市以及仁寿、阆中等县（市）卫生计生监督执法机构有关专家参与编写，国家卫生健康委法规司、四川大学法学院、医院、四川省妇幼保健院、成都中医院、四川省卫生法学会、四川省律师协会、四川省计划生育监督咨询组有关专家参与审查。本书编写过程中还得到国家卫生健康委综合监督局、四川省卫生健康委、成都市卫生计生监督执法支队、南充市卫生健康委及其监督执法支队、宜宾市卫生健康委及其监督执法支队，以及天津、内蒙古、安徽、河南、广东、重庆等省（自治区、直辖市）卫生监督执法机构有关领导、专家的大力支持。在此，一并致谢！

本书解答问题主要依据为国家层面出台的相关法律、法规、规章等，未收录地方性法规、规章。

本书中的疏漏与不足之处，敬请批评指正。

编者

年5月

◆◆◆◆

一、技术服务资质

问题1医疗机构的母婴保健技术服务执业许可包括哪些项目？

问题2医务人员的《母婴保健技术考核合格证书》核准哪些项目？

问题3《母婴保健技术服务执业许可证》和《母婴保健技术考核合格证书》有效期是几年？

问题4开展孕产期保健、儿童保健的医疗机构需要取得《母婴保健技术服务执业许可证》吗？

问题5《母婴保健法实施办法》第三条第五项明确“医学需要的节育手术”，是否只有医学需要的终止妊娠手术才需要取得《母婴保健技术服务执业许可证》？

问题6S医院执业地址登记有2个地点，分别为S市A区和B区，A区卫生行政部门为该院有关母婴保健技术颁发了《母婴保健技术服务执业许可证》，该院可以在B区开展相应的母婴保健技术吗？

问题7医疗保健机构及其妇产科执业医师开展计划生育技术服务是否需要取得“计划生育服务许可或合格证”？

问题8合并后的妇幼保健计划生育服务中心是计划生育技术服务机构吗？

问题9计划生育技术服务项目具体包括哪些？

问题10医疗机构开展孕产期保健需要批准哪些科目？

问题11对孕妇进行超声检查的机构和人员需要具备什么资格？

问题12全科医师能否开展计划生育手术？

问题13负责顺产接产的人员是否需要取得助产技术类《母婴保健技术考核合格证书》？

二、终止妊娠

问题14早期妊娠、中期妊娠的孕周是如何划分的？

问题15终止妊娠的方式有哪些？

问题16医疗机构从事终止妊娠手术的人员必须具备哪些资格？

问题17护士能否开展终止妊娠、结扎手术？

问题18医疗机构为患者实施中期妊娠引产手术，应当建立哪些记录？

问题19常见的终止妊娠药品有哪些？

问题20终止妊娠药品使用者的“完整档案”包括哪些？

问题21医疗机构使用米非司酮配伍米索前列醇实施药物流产，可否将药物交由孕妇带回家中服用？

问题22医疗保健机构开展药物流产需要签订书面知情同意书吗？

问题23甲、乙医院均有终止妊娠资质，甲医院目前没有终止妊娠药物，医院门诊购买医院实施药物流产吗？

问题24个体诊所可以开展药物流产吗？

问题25应用麻醉镇痛技术实施负压吸引术常用的麻醉用药有哪些？

问题26某医疗机构的医师开展负压吸宫术时在患者宫颈处应用利多卡因，该机构是否需要取得麻醉科诊疗科目？

问题27医疗机构开展无痛人流，医生是否必须是副高以上技术职称？

问题28应用麻醉镇痛技术施行负压吸宫术时，施术医生直接与患者签订麻醉知情同意书合法吗？

三、打击“两非”

问题29常见的胎儿性别鉴定方法有哪些？

问题30影楼请医生拍四维彩超“胎儿写真”是否合法？问题31李某为A医院医师，某日为孕妇张某进行了B超检查并将检查影像拍摄高清视频后发给张某，张某将该视频资料给B医院医师程某，程某看后判断为男孩并告知了张某。以上行为中，程某和李某的行为是否违规？

问题32非医学需要的中期妊娠引产是否需要行政部门开具证明文件？

问题33实施人工终止妊娠手术的机构未查验受术者身份证明信息的，应如何处理？

四、助产技术

问题34全科医师可以开展助产手术吗？

问题35取得助产技术服务资质的助理执业医师是否可以单独从事助产技术服务？

问题36助产士是否可以独立实施会阴切开缝合术？

问题37计划生育专业医师是否可以开展助产技术服务？

问题38中期妊娠引产观察的护士是否需要取得助产技术类《母婴保健技术考核合格证书》？

问题39死胎和死婴的定义及处理？

五、出生医学证明

问题40出具出生医学证明过程中哪些人员需要取得母婴保健技术服务执业资格？

问题41本市A医院年因违法违规被吊销医疗机构执业许可证，A医院的病历资料交由B医院或其他机构代管理，请问年在A医院办理的出生医学证明要更换，可以由B医院或其他机构更换吗？

问题42某妇幼保健院曾为A新生儿开具《出生医学证明》，一年后，A的亲属前来申请更改新生儿父母的信息，该妇幼保健院是否能为其《出生医学证明》进行换证？问题43边远山区孕妇在途中或家中分娩到医疗机构（有《母婴保健技术服务执业许可证》）处理了脐带，出生医学证明应由哪个机构出具？问题44医学需要的胎儿性别鉴定中的“医学需要”，是否需要以产前诊断报告为依据？

问题45医疗机构B超室医师将患者B超检查报告中的孕周时间从29周擅自更改为24周；实施人工终止妊娠手术的医疗机构手术登记的患者信息、手术过程和B超检查报告均为虚假信息，是否属于出具虚假医学文书？

六、婚前医学检查

问题46婚前保健与婚前医学检查有什么区别？

问题47婚前医学检查主检医师需要在《母婴保健技术考核合格证书》上注明吗？

问题48婚前医学检查地点移至民政婚姻登记地，是否需要增加执业地点？

七、产前诊断问题49孕期常规检验项目与产前诊断实验室检测项目的区别是什么？

问题50县级妇幼保健院（与产前诊断机构有协议）是否可以开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断采血？

问题51开展孕妇外周血胎儿游离DNA检测的医疗机构和人员有什么要求？

问题52与产前诊断机构合作的第三方医学检验实验室能否直接出具孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断报告？

问题53产前筛查机构未与产前诊断机构建立合作关系，而是将所采的检测标本直接送有高能量基因测序能力的医学检验实验室进行检测并由采血机构向孕妇发放报告和进行咨询，如何处理？问题54对未经临床基因扩增检验项目登记开展孕妇外周血胎儿游离DNA检测的机构如何处罚？问题55某医医院（未取得产前诊断许可）房屋开展孕妇外周血胎儿游离DNA标本采集并提供采血前咨询服务，如何处理？问题56遗传病诊断是指遗传咨询吗？

问题57未取得产前诊断技术服务资格的医疗保健机构在进行常规产前超声检查发现胎儿有可疑先天缺陷时，可否出具确定性的诊断报告？

问题58产前常规超声检查与超声产前诊断对机构和从业人员要求有何不同？

问题59非产前诊断医疗机构是否可以对胎儿进行四维彩超排畸检查？

问题60与病人签订产诊、产筛知情同意书的医务人员是否必须取得产前诊断或产前筛查资质？问题61孕中期发现胎儿发育可疑异常，医师可以此为由直接为孕妇引产吗？问题62非产前诊断机构的引产病历显示：病案首页的门（急）诊诊断、出院诊断上写有胎儿畸形，能否认定该院未经批准擅自开展产前诊断？

问题63非产前诊断机构可否开展胎儿超声心动图检查并出具报告？

八、新生儿疾病筛查

问题64新生儿疾病筛查是否需要许可？

问题65新生儿遗传代谢病筛查血片采集人员需要具备什么资格？

问题66新生儿听力筛查人员需要具备什么资格？

问题67医疗机构可以向非新生儿疾病筛查中心，送检新生儿遗传代谢疾病以外的其他新生儿疾病检测项目？

九、人类辅助生殖技术

问题68人类辅助生殖技术的分类？

问题69什么是试管婴儿？

问题70对于批准项目为夫精人工授精、常规IVF、ICSI的人类辅助生殖技术机构，能否使用供精开展IVF、ICSI技术？

问题71生物学专业的毕业生是否可以从事人类辅助生殖机构胚胎培养实验室技术？

问题72未取得人类辅助生殖国家指定基地培训合格证书，是否可以从事人类辅助生殖技术和精子库有关技术工作？

问题73实施人类辅助生殖技术中可以冷冻丈夫精液吗？

问题74实施人类辅助生殖技术的病历里应包括哪些内容？

问题75代孕的常见情形？

问题76如何打击代孕？

十、妇幼健康行政处罚

问题77《母婴保健法实施办法》和《人口与计划生育法》均有关于没收违法所得的规定，没收违法所得是否需要听证？

问题78《母婴保健法实施办法》第40条，没收违法所得如何计算？

问题79医师擅自开展产前诊断，是否可以吊销《医师执业证》？

问题80某医院未取得母婴保健技术服务资质开展母婴保健技术，除对机构进行处罚外，是否还要对人员做出处罚？

问题81《母婴保健法》及相关规定中涉及撤销、吊销、注销，应如何适用？

问题82医疗机构未经批准开展助产技术，应如何处罚？

问题83医疗机构擅自开展产前诊断，可否吊销《医疗机构执业许可证》？

问题84医疗、保健机构或人员未经批准擅自施行非医学需要的终止妊娠手术案件，《母婴保健法》《母婴保健法实施办法》《人口与计划生育法》《计划生育技术服务管理条例》《医疗机构管理条例》《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠规定》都有适用条款，在具体实施处罚时如何准确适用？

问题85违反《人口与计划生育法》第三十六条的责任主体包括哪些？

问题86某医院妇产科使用未取得《医师执业证书》的人员从事与计划生育技术服务有关的临床医疗服务（不包括护理服务），应适用《计划生育技术服务管理条例》第四十条还是《医疗机构管理条例》第四十八条进行处罚？

问题87开展“无痛人流”的医疗机构没有核准麻醉科该怎么处理？

问题88医院在阴道B超检查中使用国家提供的免费避孕套，是否违反相关规定？

问题89某乡镇计生服务站实施假节育手术，违法所得3万元，可以依据《人口与计划生育法》给予行政处罚吗？

问题90诊所未核准登记医学影像科/超声诊断专业，使用B超机进行非医学需要胎儿性别鉴定，如何适用法律？

问题91医疗机构不按规定签订《计划生育手术知情同意书》怎么处理？

问题92计划生育技术服务事故可否适用《医疗事故处理条例》？

问题93从事计划生育技术服务的机构对向农村实行计划生育的育龄夫妻提供避孕、节育技术服务收取了一定费用（如元），应当如何处罚？

问题94《计划生育技术服务管理条例》第三十四条“计划生育技术服务机构或者医疗、保健机构以外的机构或者人员违反本条例的规定”。这里所指的违法主体包括哪些？

问题95在妇幼健康执法暗访时拍摄的视频或录音可否作为证据使用？

问题96卫生监督员现场检查母婴保健或计划生育项目时发现机构不符合设置标准的，如何处理？

问题97临床技术操作规范可否作为执法依据？

问题98母婴保健、计划生育常见涉嫌犯罪行为有哪些？

问题99医学生、医学毕业生开展终止妊娠手术造成患者损害的，是否涉嫌构成医疗事故罪或非法行医罪？

问题非医学需要的胎儿性别鉴定可否追究刑事责任？

妇幼健康执法监督问项目组成员

一、项目领导小组

组长：霍小军

副组长：穆源浦周果

成员：曹晓红周琴蓝小云舒国通蔡平

二、项目专业组

周琴蓝小云姚绍荣季力刘素芳朱婷娟

付和俊章源舒国通蔡平周莹李川

陈梅严刚标李漠泉谢丹曾艳东李晓伟

邓丽

三、项目专家指导组

赵琰陶涛石滨王和张迅罗红

蒲杰杨丹李才旭袁莎

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