年，本市将开展20期“医疗器械监管公益大讲堂”活动。

宣讲对象

本市医疗器械注册人、备案人以及医疗器械生产经营企业的法定代表人、企业负责人、管理者代表、注册负责人、质量负责人和生产负责人，医疗器械研发相关单位的负责人等。具体听课对象，可根据每期课程内容选择确定。

宣讲内容

主要围绕《条例》及配套性规章、文件和相关标准的宣传贯彻工作，结合企业实际需求，结合医疗器械质量管理工作重点、热点、难点进行专题宣讲，具体包括：医疗器械注册、生产、经营等法规规章要求，医用电气安全标准，医疗器械注册申报要求，质量管理体系运行要求，以及上市后监测和违法案件警示等。

时间安排

计划每月第1个、第3个周四下午14:00举办宣讲（如遇法定假期，该期宣讲顺延至下个周四），全年课程总计不少于40学时。第一期宣讲于2月24日14:00举行，13:30开始线上登录签到。

4月7日、6月2日、7月7日、8月4日涉及相关安全标准的宣讲，课程时间为一天，不限报名名额。（详见附件）

报名参加方式

拟参加大讲堂培训的企业，请扫描以下