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菲律宾医疗器械行业
印度医疗器械法规要点
“一带一路”医械观
越南医械市场和进口许可(一)
原
创
印尼人口每年增加万,随着全民医疗的进一步覆盖,印尼需要大量资金和资源才能使本国医疗卫生系统达到全球平均水平。
医疗卫生是印度尼西亚国家发展议程的重中之重,中央和区域政府仍在不断建设和升级医疗机构。政府正计划在34个省份为社区保健中心配备住院设施,提高服务质量。私立医疗方面,政府继续医院的开发。
印度尼西亚整体缺乏健全的医疗基础设施以及合格的医疗人员,特别是在农村地区。医院运营商-Siloam医院集团曾计划在年前设立40医院来缓解医疗资源的匮乏。
本期关键词:印尼;全民医疗;资源支持;设备进口
一、市场概况
印度尼西亚拥有超过2.5亿居民,医疗设备和供应品的进口有巨大的市场潜力。根据安永会计师事务所的统计,印度尼西亚14年有约医院和医院,医院拥有全球最低的人均病床率(年为每人0.8个床位)。据保守估计,印度尼西亚需要增加50医院病床。
印度尼西亚医疗卫生支出占GDP的比例为3%,而美国为17%。印尼的人均医疗支出为美元,滞后于泰国(美元)和马来西亚(美元)等较小的东盟国家,而美国的人均医疗消费为美元。印尼每人平均配备0.2名医生,全球的平均水平为3.2人;印尼每人平均有1个医院床位,全球平均水平为每人3个床位。这些足以说明,印尼需要大量资金和资源才能使本国的医疗卫生系统赶上全球平均水平。
印尼于年开始实施全民医疗覆盖(UHC)计划,当地称作JKN(国家卫生保证),目标是到年国家医疗要覆盖全民人口(2.5亿)。第一阶段的覆盖目标为万左右的公民,主要包括政府说的“贫困人口和接近贫困人口”。然而,全民医疗覆盖(UHC)计划并不是一帆风顺。雅加达环球报的一篇文章报道,全民医疗覆盖(UHC)计划自年1月实施以来,遇到了三个主要问题:偏远地区缺乏药物供应;医院数量较少;医院提出的资金要求。
二、当前市场趋势
由于渴望提高服务质量,医疗服务提供商对高新技术设备越来越感兴趣。经济虽然放缓,医院和诊所的数量仍高速增长。
日前,印尼60%的医院由政府运营,主要由社区保健中心组成,其余40%的医院由私营部门运营。
医院包括Siloam医院(属于Lippo集团)、Omni集团、Mayapada集团、SinarMas集团、Prodia集团的诊断实验室。Siloam医院采取了积极的扩张态度,宣布将用1.6万亿印尼盾(印尼的一种货币,合万美元)医院数量从年的17个增加到年的50个。医院集团也在年积极增加投资,包括MitraKeluargaKaryasehatTbk(MIKA)有限公司和SaranaMeditamaMetropolitanTbk(SAME)有限公司。MIKA计划在年建设18家医院,共设张病床,而SAME则阶段性地进行了西卡朗地区以及巴厘巴板地区新医疗设施的启用仪式。
三、竞争对手
印度尼西亚依靠进口医疗设备和用品来满足当地的医疗保健需求。医疗设备进口总额从年的7.04亿美元增长到年的7.26亿美元(增长了3.10%),美国进口占医疗设备进口的15.79%。竞争印尼医疗器材和用品行业市场份额的主要国家包括美国,新加坡,日本,德国,中国和韩国。中国、韩国的公司通过提供低价设备对美国企业构成了最大的威胁。因此,除了质量和售后服务外,产品价格战也不容小觑。
当前需求
诊断和实验室试剂
临床化学的压缩型/模块化实验室自动化设备
电子诊断设备,超声波扫描机和X光单元
重症监护室和生命支持设备,如呼吸机、麻醉和患者监护设备
注册流程
外国公司必须准备好在一个非常不确定的监管环境中经营。产品注册可能需要花费很长时间,注册要求不断更新变化阻碍了市场准入,例如,对标签的要求和当地含量的要求就经常变化。外国公司最好寻找强大的本地经销商作为合作伙伴,本地经销商可以了解不断变化的规定并帮助注册产品。
印度尼西亚卫生部(MOH)负责印尼医疗器械和家庭健康用品的注册。通常,美国食品药品监督局(FDA)批准的已在美国销售的产品允许进入印尼市场。获得许可证可能需要六个月的时间。进口的医疗器械和用品必须在通过海关清关之前向卫生部注册。
贸易壁垒
印尼对新医疗设备的进口没有限制;但是,二手设备禁止进口。医疗器械进口税为0-5%,增值税为10%。
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