6月9日上午由德州市食品药品监督管理局三名专家组成的审核小组来到德州亚太集团有限公司进行《医疗器械经营许可证》审核工作。集团副总经理史振宇、蔡伟,总经理助理楚延国以及相关工程技术人员组成迎审小组,全程参与了此次现场审核工作。
专家组首对经营现场、物管仓库逐一进行了审核,然后根据审核规定对企业负责人、业务负责人、质量负责人、仓库管理员、售后服务人员进行了现场闭卷考试,答题结束后进行了现场阅卷,全部参考人员均一次性考试合格,通过笔试环节。
在现场答辩环节企业负责人、业务负责人、质量负责人根据国家相关法律法律及实际运营情况,并结合多年来医疗器械产品经营管理在医药工程中的实践经验,对专家们提出的问题做出了详细解答,均一次性通过审核答辩。
德州亚太集团于年首次取得《医疗器械经营企业许可证》,是行业中唯一取得医疗器械许可的企业,此次全面通过现场审核,为今后持续服务于全产品链医疗工程提供了有力的保障。
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