一、采购原因
医院临床发展需要拟购置如下产品:
1.ICU干湿分离吊塔五套
2.医用空气洁净屏二台
3.多通道输液工作站二台
4.震动排痰机一台
5.无创呼吸机一台
6.微量血气分析仪一台
7.妇科检查床三台
8.微波治疗机二台
9.注射泵二台
10.心电监护仪二台
11.小儿除颤仪一台
12.中央监护信息中心一套
二、设备概况
1、ICU干湿分离吊塔主要参数要求
(1)所有吊塔上承载的设备的电源线路及气源管路和塔体之间没有相对移动,所有电源线路及气源管路必须在塔体不能外露,保证吊塔在移动过程中,不会因位置的改变导致线路脱落的意外发生。
(2)横梁长度mm-mm可供选择,最终可医院实际场地情况确定。
(3)符合气电分离要求,确保吊塔使用安全性。
(4)内置LED照明灯和夜光背景灯,内置于吊桥横梁中,和吊桥设备一体,节约空间,确保LED灯泡寿命≥小时。
(5)夜光背景灯安装位置在横梁朝天花板方向内,灯光向上照射,夜间不影响病人休息。
(6)所有气电端口必须安装于气电箱上,禁止安装于横梁上。
(7)干、湿分区
① 干区
1)干区承重负载能力≥Kg.
2)气电箱长度≥MM
3)德式标准气体插座(空气1个,负压吸引1个,氧气1个),含所有插头
4)电源插座5个
5)网络接口1个
6)等电位住2个
7)二层设备托盘,其中一层带抽屉,抽屉必须为吸呐式,使用方便,托盘≥Xmm,可放置任何品牌呼吸机。
8)吊杆两侧必须带有国际标准不锈钢设备边条和国际标准通用制式∮38钢管,可用于连接各种设备(呼吸机、监护仪等)配套连接装置等
② 湿区
1)湿区承重负载能力≥Kg
2)气电箱长度≥MM
3)德式标准气体插座(空气1个,负压吸引1个,氧气1个)
4)湿区配双关节旋转伸展臂2个,双臂长mmXmm;
5)高度可调不锈钢输液架2个;
6)电源插座5个
2、医用空气洁净屏主要参数要求
型号
技术参数
QRJ-D
外形尺寸
×70×mm
额定电压
ACV±10%
额定频率
50Hz±1Hz
重量
50kg
额定功率
≤60W
循环风量
//m3/h
过滤效率
≥99.99%(直径为0.3μm)
噪音
≤55dB(A)
安装方式
吸顶式、壁挂式
3、多通道输液工作站主要参数要求
概括要求:
(1)套床旁工作站,每套带4个输注泵插槽位
(2)每套工作站均配置1台输液泵和3台注射泵;
(3)每套工作站注射泵和输液泵的数量可任意混合搭配;
(4)每套工作站上输液泵、注射泵可以随时在不关闭工作站总电源状态下自由转移至其他工作站(或单泵使用)同时不影响其他泵的正常工作;
(5)所有泵及系统、配件均要求为同一厂家的产品
设备名称:输液管理系统主要技术和性能规格要求
(1)每套床旁工作站可插入4个输注泵,通过连接线最多扩展至16个输注泵,按照2、4、6、8…16扩展。每2个通道为基本单位增减,泵即插即用;床旁可任意组合1~16个输注泵(注射泵、输液泵的个数、位置可任意组合,精确至单泵位置,使用中移除其中任何一台泵不会影响工作站及其它泵的工作连续性)
(2)床旁输液工作站具有立体凸起式报警灯设计,报警观察范围可达度
(3)床旁输液工作站具有专用的人机交互屏幕;
(4)床旁输液工作站可以通过屏幕实时显示工作站中所有输注泵的输液总量,并可随时清(5)床旁输液工作站可以同屏集中显示工作站中泵的类型、泵的工作状态,包括运行、停(6)床旁输液工作站具有RJ45端口,支持有线联网;
(7)床旁输液工作站支持统一初始化系统参数设置,定时指令所有输注模块日夜间模式切换;
(8)床旁输液工作站任意输注模块之间具备中继功能,满足用户的连续输液功能需求;
(9)床旁工作站采用内置集成化电源、数据管理,站内输注模块采用12V弱电供电;
(10)床旁工作站与中央输液信息管理系统通过网络连接;可配置无线或有线网络连接;
(11)输注泵插入和拔出床旁工作站不会影响床旁工作站以及中央站的运行,且可被床旁工作站以及中央站立即识别。
(12)床旁工作站具有输液管路和延长管路管理夹,能够按顺序排列各种管路,避免缠绕。
(13)床旁工作站具有滴数传感器固定座,可以安放输液泵的滴数传感器,防止滴数传感器跌落和遗失;
(14)安全防护
名称:输液泵
(1)输液泵必须具备SFDA注册证及登记表;
(2)模块式设计,能与床旁输液工作站结合组成床旁输液管理系统;
(3)可选配滴数传感器,提高给药精度;
(4)无需附件可实现多泵叠加,便于转运管理,容易操作、养护和维修;
(5)安全要求:
① 安全防护可靠,防护类型:IP23;
② 在线动态压力监测,可实时显示当前压力数值;
③ 压力报警阈值至少12档可调;最低至mmHg阻塞压力报警阀值。
④ 泵片用防水膜保护,防止药液进入机器内部,易于清洁和消毒。
⑤ 阻塞回撤功能(Anti-Bolus):当管路阻塞报警时,自动回撤管路压力,避免意外丸剂量伤害患者;
⑥ 防重力自由流功能:泵门打开时,防自由流夹自动关闭,防止液体任意流出;
⑦ 双重气泡探测:超声气泡探头,可探测≥50ul的单个气泡,单个气泡大小分50ul、ul、ul、ul、ul共5档可调,连续气泡监测功能:可以设置每小时0.1-4ml的累积气泡报警阀值,1小时内检测到的累积气泡体积≥设定的报警阈值触发报警;
⑧ 自动键盘锁:ON/OFF,锁键盘时间1-5min可调;可打开或关闭此功能。
(6)精度要求:
① 全流速范围,精度≤±5%
② 在线滴定功能:安全不中断输液而更改速率;
③ 基本要求:速率范围:0.1-1ml/h,递增:0.01ml(0.1-99.99ml/h),0.1ml(-.9ml/h),1ml(0-1ml/h);预置总量范围:0.1-9.99ml,递增:0.01ml;
预置时间范围:00:00:01-99:59:59(h:m:s)安装固定:可横向或纵向固定在输液支架或床旁其他设备上;快推“bolus”:0.1-1ml/h,以0.1ml/h递增,同步显示给入的快推“bolus”量,具有自动和手动快推“bolus”可选;排气:0.1-1ml/h,以0.1ml/h递增;KVO:0.1-5.0ml/h,递增0.1ml/h;
④ 可预存20种以上输液器品牌规格,可校准自定义输液器;不小于3.5”TFT彩色大屏幕,同屏显示:速率、当前输液状态、预置量、累计量、剩余时间、输液器品牌、电池容量、药物名称、报警压力阈值和在线压力、报警信息;
⑤ 分低级、中级、高级三级报警,并分别以声光提示,同时显示具体报警信息;
⑥ 高级报警信息:阻塞、电池耗尽、完成、KVO完成、管路气泡、开门、系统故障;中级报警信息:系统异常、待机时间结束;低级报警信息:无操作、电池电量低、未安装电池、接近完成、网电源脱落、通讯中断、未安装输液管、联机失效;
⑦ 具有6种输液模式可选:速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、序列模式和微量模式;
⑧ 信息储存:自动储存0条以上的操作信息;
⑨ RS接口:数据传输、护士呼叫、DC连接;
⑩ 可加装无线模块,实现无线联网监测;
? 全中文软件操作界面。支持药物库、病人信息等中文显示。
名称:注射泵:注射泵必须具备SFDA注册证及登记表
(1)安全要求:
① 安全防护可靠,防护类型:IP23;
② 在线动态压力监测,可实时显示当前压力数值;
③ 压力报警阈值至少11档可调;
④ 阻塞回撤功能(Anti-Bolus):当管路阻塞报警时,自动回撤管路压力,避免意外丸剂量伤害患者;
⑤ 防虹吸功能:防止药液在暂停期间任意流出;
⑥ 自动键盘锁:ON/OFF,锁键盘时间1-5min可调;
⑦ 注射泵推杆无皮套设计,更易清洁,符合院感要求
(2)精度要求:
速率≥1ml/h:精度≤±2%
快速启动功能:实现快速给药、缩短给药延迟时间;
在线滴定功能:安全不中断输液而更改速率;
(3)基本要求:
① 速率范围:0.1-1ml/h,递增:0.01ml(0.1-99.99ml/h),0.1ml(-.9ml/h),1ml(0-1ml/h);
② 预置总量范围:0.1-9.99ml,递增:0.01ml;
③ 预置时间范围:00:00:01-99:59:59(h:m:s)
④ 安装固定:可横向或纵向固定在输液支架或床旁其他设备上;
⑤ 快推“bolus”:0.1-1ml/h,以0.1ml/h递增,同步显示给入的快推“bolus”量,具有自动和手动快推“bolus”可选;
⑥ KVO:0.1-5ml/h,递增0.1ml/h;
⑦ 自动识别注射器规格:5ml、10ml、20ml、30ml、50/60ml;
⑧ 不小于3.5”TFT彩色大屏幕,同屏显示:速率、当前注射状态、预置量、已注射量、剩余时间、注射器规格和品牌、电池容量、药物名称、报警压力阈值和在线压力、报警信息;
⑨ 分低级、中级、高级三级报警,并分别以声光提示,同时显示具体报警信息;
⑩ 高级报警信息:阻塞、电池耗尽、完成、KVO完成、注射器排空、注射器脱落;中级报警信息:系统异常、待机时间结束;低级报警信息:无操作、电池电量低、未安装电池、接近完成、网电源脱落、通讯中断、联机失效、未安装注射器;
? 具有6种注射模式可选:速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、序列模式和微量模式;
? 电池工作时间≥10小时
5ml/h;供电:ACV-V,50/60Hz,DC10-16V;? 信息储存:自动储存0条以上的操作信息;
? RS接口:数据传输、护士呼叫、DC连接;
? 可加装无线模块,实现无线联网监测;
? 全中文软件操作界面。支持药物库、病人信息等中文显示
4、震动排痰机主要参数要求
(1)结构形式:便携式推车结构,配备移动支架。
(2)进口品牌风机低噪音,充气压力稳定正常工作≤65dB(A)
(3)工作频率2-26Hz,调节步进1Hz。
(4)定时范围1-分钟,调节步进为1分钟
(5)振动强度1-11档可调,调节步进为1
(6)压力范围0.5-3.9KPa
(7)导气软管与主机及气囊背心之间连接牢固,在承受5N拉力情况下,不得
松动、脱落。(提供证明材料)
压力与频率自动调节功能,低频低压保护功能频率小于5时,振动强度不大于2档。
5、无创呼吸机主要参数要求
(1)通气模式要求:
① 1.1同时具备有创、无创通气类型,VCV、PCV通气功能;
② 具备S、T、CPAP、S/T、PC、AC、SIMV、VC、PSV通气模式
③ 平均容量保证压力支持功能AVAPS
④ Bi-Flex压力释放模式
(2)参数调节要求:
① 压力范围:IPAP吸气压力:4-50cmH2O;EPAP呼气压力:4-25cmH2O
② 压力支持范围:0-30cmH2O
③ 呼吸频率:4-60次/分
④ 潮气量:50-0ml
⑤ 吸气时间:0.5-3.0秒
⑥ 吸气压力上升时间1-6档可调
⑦ 具备压力延迟上升功能(RAMP)
⑧ 吸气触发灵敏度:全自动调节或流速触发;呼气切换灵敏度:全自动调节或流速切换;
⑨ 漏气补偿:全自动漏气补偿,最大漏气补偿可达60L/min
⑩ 监测参数要求:吸气相高压呼气末低压持续气道正压最大吸气压气道峰压平均气道压;呼吸频率吸呼比呼出潮气量呼出分钟通气量吸气峰流速漏气量
? 报警功能要求:病人管道脱落报警高潮气量报警低潮气量报警高呼吸频率报警低呼吸频率报警高分钟通气量报警低分钟通气量报警高吸气压力报警(容量模式下)
低吸气压力报警(容量模式下)窒息报警系统故障报警:内部故障
(3)适用人群:可应用于体重>5Kg的儿童到成人
(4)机器可连接氧气,完成机器内部空氧混合,输出氧浓度80%以上
(5)彩色液晶屏幕,中文操作菜单
(6)内置电池,可供机器运行6-8小时
6、微量血气分析仪主要参数要求
1
技术参数:
1.1
可测量参数
参数
单位
范围
PH
PHunits
6.50~8.00
PCO2
KPa
0.7~33.3
mmHg
5~
PO2
KPa
0.7~.0
mmHg
5~
Na
mmol/L
85~
mEq/L
85~
K
mmol/L
1.5~12.0
mEq/L
1.5~12.0
Ca
mmol/L
0.25~4.0
mg/dL
1.0~16.0
mEq/L
0.5~8.0
HCT
%PCV
10~75
L/L
0.10~0.75
Glu
mmol/L
1.1~38.5
mg/dL
20~
g/L
0.20~7.00
Lac
mmol/L
0.30~20.00
mg/dL
2.7~.2
g/L
0.03~0.18
1.2
数据存储:0个测量结果
1.3
吸样量:92ul
1.4
测量时间:35秒(秒校准)
1.5
工作温度:15~30℃;储存温度:0~45℃
1.6
电池:彩屏主机及便携读数器均使用锂离子可充电电池
1.7
重量:主机g读数器<g
1.8
体积:主机长度mm宽度77mm高度27mm
读数器长度mm宽度85mm高度50mm
1.9
适应湿度:不大于85%
2
配置要求
2.1
1.彩屏主机1台
2.便携读数器1台
2.2
连接:主机与读数器蓝牙连接;主机可通过无线网络与数据管理系统连接。
3
售后服务
3.1
在北京和上海可提供方便快捷的维修服务
3.2
电话维修系统
3.3
维修响应速度:专业工程师电话即刻反应,72小时响应,如果不能及时修复提供备用机
3.5
设备免费保修期:1年
7、妇科检查床主要参数要求
(1)床台尺寸:≥×mm,因设备根据人体功能构造,设计成圆弧型检查床,适用于任何检查、人流、等门诊手术;;承载重量为KG;
(2)检查床升降尺寸:~1mm;
(3)纵转角度:因设备是附有隐藏式脚轮的可移动产床,所以设备是可以做到任何角度的纵转;
(4)电动妇检床操作通过电动控制,达到一定体位以后,方便医生检查;
(5)床垫采用无缝包皮制作,具有防羊水外泄、抗污、耐酸碱、防紫外线功能。
(6)搁腿架分为左右向,只要用力准确,在固定器锁住后,可承受15KG以上扭力和°调节范围,永不松动,实用性强,操作简单;
(7)检查床两边的扶手即可以作为扶手又可以作为支脚架,而且上下左右都可以调节;
(8)具有头高脚低功能,头低脚高功能,以便于急救处理;
(9)表面静电喷漆处理,对人体无毒害,外观质量好,途层耐腐耐磨能力高.
8、微波治疗机主要参数要求
(1)微波频率:MHZ±50MHZ;
(2)微波输出功率:治疗为:0~99W,理疗为:0~99W。
(3)治疗时间:治疗为:0~99秒,理疗为:0~30分。
(4)控制方式:自控和脚踏控制两种控制方式,可手动或自动复位。
(5)显示方式:数码显示。
(6)工作方式:连续波方式。
(7)辐射器:特殊工艺处理的辐射器,不粘连组织,辐射器驻波系数≤2。
(8)磁控管:进口磁控管。
(9)外壳泄漏:≤0.5mW/cm2。
(10)无用辐射:≤0.5mW/cm2。
(11)自动保护装置:具有过载、过热、闭锁、误操作保护功能。
(12)主机采用一体化豪华型推车机柜。
(13)适用范围:适用于妇科、皮肤科、口腔科、耳鼻咽喉科、肛肠、康复理疗科、泌尿外科等表浅部位疾病及部分炎症的治疗。适用范围以注册证为准。
9、注射泵主要参数要求
注射器规格
可自动识别5mL、10mL、20mL、30mL、50mL的注射器
内置29种注射器品牌,自定义一种,满足多科室需要
输注量范围
0ml~9ml,<0ml以0.1ml步进,>01ml以1ml步进
流速范围
5ml注射器:0.1mL/h~mL/h
10mL注射器:0.1mL/h~mL/h;
20mL注射器:0.1mL/h~mL/h;
30mL注射器:0.1mL/h~mL/h;
50mL注射器:0.1mL/h~1mL/h,
可按0.1mL/h递增或递减
流速误差
±2%
快速输注
5ml注射器:ml/h
10ml注射器:ml/h~ml/h
20ml注射器:ml/h~ml/h
30ml注射器:ml/h~ml/h
50/60ml注射器:ml/h~1ml/h
注射模式
简易模式、速度模式、时间容量模式、体重模式
运行界面显示
速度、累积量、注射器规格和品牌、运行状态、剩余时间、预制量、阻塞等级
丸剂量范围
1ml-20ml可设
保持静脉开放(KVO)速度
0.1-1ml/h,速度可调
报警功能
外接电源掉电报警、电量不足报警、电机异常、电池耗尽、备用电池欠压报警、注射泵管道阻塞报警、接近注射完成报警、注射器脱落报警、注射完成报警、速度异常、操作遗忘、安装错误
其他功能
1)自检功能:开机时自动检测关键部件,存在异常时报警或提升用户
2)快速输注:运行过程中可实现按量快速给药
3)交直流自动切换:当外接交流断电时可以自动切换到内部电池
4)时间输注:可以预定时间输注,输注泵按照用户输入的时间自动换算为流速
5)无线监护:可以与我公司监护系统相连(选配)
6)注射器自动识别功能
7)可以多台组合使用的注射泵
内置电池工作时间
电池充足电的情况下,30ml/h注射流速,可连续工作约5小时。
阻塞压力范围
高中低档可选,分别为:0.02Mpa-0.07Mpa,0.05Mpa-0.10Mpa,
0.08Mpa-0.Mpa
电源电压
交流输入:ACV/50Hz,内部电池:DC9.6V~DC10.1V
功耗
≤18VA
外形尺寸(mm)
(长)×(宽)×(高)
重量
约2kg
安全分类
I类、带内部电源的BF型普通设备,防水等级:IPX3
工作环境
环境温度:5℃~40℃相对湿度:20%~90%
大气压力:hPa-hPa注射泵应在无强冲击振动,周围无腐蚀性气体的环境中工作
存储环境
包装好的注射泵贮存在相对湿度不超过93%(无凝露),无腐蚀性气体通风良好的室内,且室内温度条件为:-20℃~+55℃,大气压为hPa~hPa
10、心电监护仪主要参数要求
床旁监护仪技术要求
1、
设备主要功能
1.1
测量参数及配置要求:
1.1.1
每台设备标准配置:ECG、阻抗法呼吸、SpO2、NIBP。
内置二个智能插口,通过智能插口选配连接线可测量以下参数:IBP(2道)、主流法呼末二氧化碳、心输出量、BIS(麻醉深度)。
1.1.3
选配相关接口可连接麻醉气体单元,测量(CO2、O2、N2O、麻醉剂);可连接流量/气道压力单元,测量Ppeak、PEEP、TVe、TVi;可连接脑电EEG单元(8道),测量SEF、MDF、PPF;
1.1.4
选配相关接口,可连接相关厂家的呼吸机、麻醉机及下列监护设备CCO、TOF、BIS。
1.2
显示及操作
1.2.1
屏幕尺寸:≥12英寸,分辨率×,全触摸屏操作,快捷键≥4个,具有手写功能。
可显示波形数量不低于14道:ECG(可显示同步12道ECG)、呼吸、IBP(最多3道)、SpO2脉搏波、CO2和CO热稀释曲线、EEG、N2O浓度、O2浓度、麻醉剂浓度(氟烷、异氟烷、安氟烷、七氟烷、地氟烷)、流量、气道压力、容积
1.2.3
可显示数据:心率、VPC率、ST段水平、呼吸率、NIBP(收缩压、舒张压、平均压)、IBP(收缩压、舒张压、平均压)、SpO2、脉搏率、体温、CO、CI、Ti、Tb、O2、FiCO2、ETCO2、BIS、SEF95、SR、EMG、SQI、N2O(I)、N2O(E)、O2(I)、O2(E)、麻醉剂(I)、麻醉剂(E)、TVi、TVe、MV、Ppeak、Pmean、PEEP、Ri、Re、C、SEF、MDF、PPF、TP、Absδ、Absθ、Absα、Absβ、Absγ、%δ、%θ、%α、%β、%γ、CCO、CCI、SVR、SVRI、SV、SVI、SVV、tcPO2、tcPCO2、PPV、SPV
1.2.4
扫描速度:6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s或50mm/s,误差不大于±10%;
1.2.5
呼吸扫描速度:1.56mm/s、6.25mm/s、12.5mm/s或25mm/s,误差不大于±10%
1.2.6
主屏具有30分钟所有参数短趋势图,具有OCRG画面,具有PWTT趋势图。
1.2.7
主屏可以选择外接显示器,可以与主屏显示不同画面。
1.2.8
可以选配无线遥测控器,操作距离≥10米。可遥控9台监护仪。
1.2.9
具有跨床监护功能,可以同时观察相邻16床的信息,也可以显示任意床位的波形和信息。
1.3
存储回放功能
1.3.1
每个回放事件时间时间间隔可设置为:1、2、4、8、24小时,可选配72小时软件。在时间间隔内可滚动观看波形或列表。
1.3.2
具有24小时趋势图及趋势列表:趋势图可选择三种列表同时显示≥6个参数,生命体征列表≥条,NIBP列表≥条
1.3.3
全息回顾:可保存24小时6导ECG波形或5个参数波形,可触摸放大显示任意时间的6秒放大波形。
1.3.4
ST段回放:可存储回放个同步ST段波形
1.3.5
心律不齐回放:可存储回放条,可以显示回放文件及前后各1个文件的实际尺寸ECG
1.3.6
具有12导联分析窗口:可保存6份文件,具有12导联ECG画面,具有ECG分析画面、ECG平均波形画面、ECG报告画面。
1.3.7
具有报警存储功能,可存储个报警记录,可以通过报警文件栏直接跳转至全息回顾屏幕,察看更详细的信息。报警栏中可显示报警的级别(不同颜色的标志)
1.3.8
具有肺趋势列表:可记录存储组
1.3.9
具有药剂窗口:可预设17种药剂,可以计算药剂滴定的流速和剂量。
1.3.10
具有血液动力学列表,可存储组。
2、
参数
2.1
ECG(具有12导联分析技术),可以提供6大类种病例报告
2.1.1
标配:3电极导联线:I、II、III
可选:6电极导联线:I、II、III、aVR、aVL、aVF、V1至V6其中两个
可选10电极导联线:I、II、III、aVR、aVL、aVF、V1至V6
2.1.2
具有下列心律失常分析:ASYSTOLE,VF,VT,VBRADY,EXTTACHY,EXTBRADY,SVTACHY,VPCRUN,TACHYCARDIA,BRADYCARDIA,COUPLET,EARLYVPC,MULTIFORM,VRHYTHM,PAUSE,BIGEMINY,TRIGEMINY,FREQVPC,VPC,IRREGULARRR,PACERNON-CAPTURE,PROLONGEDRR,NOPACERPULSE
2.1.3
ST段测量:测量范围:±2.5mV
2.1.4
测量通道数:3电极:1通道;6电极:8通道;10电极:12通道
2.2
呼吸(阻抗法)
2.2.1
通道数:可在R-F和R-L中选择
计数准确度:±2次/分(0-次/分)
测量阻抗范围:Ω至4kΩ
2.2.2
呼吸暂停报警:OFF,5s-40s,每档5s调整,显示信息:APNEA
2.3
SpO2:探头可清洗消毒
2.3.1
显示:波形灵敏度:×1/8、×1/4、×1/2、×1、×2、×4、×8或自动
2.3.2
测量准确度(ms):70%SpO2≤%SpO%SpO2:±3%SpO2
80%SpO2≤%SpO2≤%SpO2:±2%SpO2
2.4
无创血压,NIBP
2.4.1
测量范围:0mmHg-mmHg
2.4.2
准确度:±3mmHg(0mmHg≤NIBP≤mmHg)
2.4.3
袖带充气时间:≤11s(cm3,0mmHg~mmHg)
≤5s(70cm3,0mmHg~mmHg)
2.4.3
测量模式:标配成人、儿童通气软管;可选配新生儿通气软管。
2.4.5
工作模式:手动,连续(≤15分),定时,PWTT和腰麻模式(取决于SITE设置)
2.4.6
具有PWTT模式:监护仪可以自动侦测患者血压突变,并自动触发测量。
2.4.7
显示项目:收缩压(SYS)、舒张压(DIA)、平均压(MAP)、NIBP测量时袖带压力、ΔPWTT
2.4.8
预置加压值(默认值):成人:mmHg;儿童:mmHg;新生儿:mmHg
2.5
有创血压,IBP(最多可同时测量3道,需选配连接线)
2.5.1
自动零平衡范围:±mmHg;自动零平衡准确度:±1mmHg
2.5.2
测量范围:–50mmHg-+mmHg
2.5.3
测量准确度:±2mmHg(–50mmHg≤IBPmmHg)
±(有创血压的1%±1mmHg)(mmHg≤IBP≤mmHg)
内部噪音:±1mmHg之内
2.6
体温(选配)
2.6.1
通道数:2
2.6.2
测量范围:0°C-45°C,32°F-°F
2.7
主流法呼末二氧化碳(需选配连接线)
2.7.1
测量范围:0-mmHg
2.7.2
响应时间≤ms,从10%-90%
2.7.3
呼吸率计数范围:3次/分-次/分
2.7.4
总系统响应时间≤1.0s
2.8
心输出量,CO(需选配连接线)
2.8.1
测量参数:心输出量(CO)、注射温度(Ti)、血液温度(Tb)、
2.8.2
测量范围:注射温度(Ti):0°C-27°C(32-81°F)
血液温度(Tb):15°C-45°C(59-°F)
心输出量(CO):0.5L/分-20L/分
2.9
脑电双频谱指数(需选配连接单元)
2.9.1
BIS报警:上限范围:2-,每档1调整,OFF;下限范围:OFF,0-99,每档1调整
2.10
麻醉气体(需选配连接单元)
2.10.1
总系统响应时间:≤5.0s
2.10.2
可测量CO2、N2O、O2浓度测量、5种麻醉剂的测量及呼吸率的测量
2.11
EEG(需选配连接单元)
2.11.1
通道数:8
2.11.2
测量范围:
SEF、MDF、PPF:0.0Hz-62.5Hz
TP:0.01nW–9.99nW
ABSδ、ABSθ、ABSα、ABSβ、ABSγ:1pW-9pW
%δ、%θ、%α、%β、%γ:0%-%
2.11.3
灵敏度:10μV/1mm,误差±5%以内
2.12
流量气道压力(需选配连接单元)
2.12.1
流量测量:
测量范围:–3L/s至+3L/s
测量准确度:±3%或±0.L/s(以较大者为准),经过10分钟以上适用
气道压力测量:
Ppeak、Pmean、PEEP:测量范围:–20cmH2O,hPa至+cmH2O,hPa
测量准确度:±1cmH2O,hPa
经过10分钟以上适用
3
其他
3.1
网络连接方式:可有线、无线LAN、遥测
3.2
可扩充使用SD卡
11、小儿除颤仪主要参数要求
(1)原装进口产品
(2)除颤波形:双相波;最大能量≤焦耳,至少14档能量可选;
(3)具备手动除颤模式,同步复律模式,AED自动除颤模式
(4)可选配体内除颤功能,体内除颤能量范围2~50焦耳,至少9档能量可选;
(5)充电到最大能量时间≤5秒;
(6)显示屏:≥6.5英寸,彩色TFT液晶屏,显示亮度≥0cd/m2
(7)显示波形通道:≥4通道
(8)具备波形冻结显示功能,波形会冻结显示时间≥2分钟;
(9)除颤后3秒内恢复心电波形的显示;
(10)标配ECG监测
① 支持3或6芯ECG导联监测,心率计数范围15~bpm;
② 响应频率:0.05至Hz
③ 心率监测范围:15至bpm,可监测停搏、室颤、室速、早搏、心动过速、心动过缓、二联律等心律失常。
④ 共模抑制比:≥dB
(11)具备自检状态指示功能,在关机状况下就能指示设备状态是否正常;
(12)可选配血氧饱和度与呼吸末CO2监测;
(13)除颤手柄具备儿童、成人电极板功能;
(14)手柄具备病人阻抗指示功能,通过颜色区别可以判断病人阻抗级别;
(15)标配记录器,可实现实时和延迟记录,可记录24小时HR、VPC的趋势图,以及设备自检报告等;
(16)具备录音功能,可连续存储至少20小时的环境录音信息,或者连续小时ECG波形;
(17)可通过SD卡和蓝牙功能转移除颤器内部数据;
(18)内置可充电电池,充满电时间≤3小时;
(19)内置电池在满电情况下,支持最大能量放电次数≥次,或至少3小时连续监护;
(20)支持交流电源V至V,电源频率:50Hz或60Hz
(21)工作环境温度范围:-5至45摄氏度;储存温度:-25至70摄氏度;
(22)能够在恶劣环境下操作,具备IP44防水防尘能力;
(23)具备良好的抗振,防冲击能力,须通过关于救护车应用的EN:7,Am1:标准以及MIL-STD-F.5标准;
12、中央监护信息中心主要参数要求
(1)显示
① 24英寸彩色TFT液晶显示
② 分辨率:0×
③ 同时显示患者数目:16人.可扩展至48人。
④ 床位颜色:32种颜色
⑤ 扫描速度:25mm/s,50mm/s,6.25mm(呼吸测量)
⑥ 波形显示:ECG(1-12),有创血压(1-8),呼吸,脉搏(SpO2),EEG(1-2),Flow/Paw,呼末二氧化碳,麻醉气体(O2,CO2,N2O,Agent),外部输入,以及床边监护仪能够输出的其他波形
⑦ 数据显示:心率,脉搏率,VPC,呼吸率,ST段,IBP(舒张压,收缩压,平均压),血氧,呼末二氧化碳,心排量,体温,NIBP(舒张压,收缩压,平均压),BIS,吸入氧浓度,N2O,O2,麻醉气体,tcPO2,tcPCO2,Flow/Paw,以及床边监护仪能够输出的其它参数
⑧ 显示波形数目:
所有床画面:2-6导波形/患者(同时显示16位患者时,1导波形/患者)
个人显示画面:8导波形+所有患者的1导波形
波形冻结:支持
⑨ 显示数据数目:
所有床画面:显示选择的4个、6个或8个参数
个人显示画面:所有测量的参数
显示数据的大小:根据显示数据的数目自动调整
ECG灵敏度:×1/4,×1/2,×3/4,×1,×1.5,×2,×4
呼吸灵敏度:×1/4,×1/2,×3/4,×1,×1.5,×2,×4
BP刻度:公用和分用
BP刻度范围:0-20,0-50,0-,0-,50-,50-,0-mmHg
(2)报警
报警由床边监护仪和多患者接受单元检测。接受到床边监护仪和多患者接受单元的报警信息后,中央监护仪仅仅显示报警和产生报警音。
报警等级:紧急,警告,提示
报警参数(由连接的床边监护仪/发射盒决定):
生命体征:心率,脉搏率,VPC,呼吸率,ST段,IBP(舒张压,收缩压,平均压),血氧,呼末二氧化碳,心排量,体温,NIBP(舒张压,收缩压,平均压),BIS,吸入氧浓度,N2O,O2,麻醉气体,tcPO2,tcPCO2,Flow/Paw,以及床边监护仪能够输出的其它参数
心率失常:Asystole,VFib,VTachy,ExtTachycardia,ExtBradycardia,Tachycardia,Bradycardia,VPCRun,Couplet,EarlyVPC,Multiform,Bigeminy,FreqVPC,ProlongedRR
报警显示:高亮显示数字信息、高亮显示心律失常信息
报警发生:连接到中央监护仪的任意一个床边监护仪发出监护报警时,出现报警声
报警暂停:可以
报警开关:可以
报警上下限:由床边监护仪控制或者由中央监护仪控制
报警标志/心律失常标志:生命体征报警、技术报警、心律失常报警时出现
(3)声音
同步音源:ECG
报警音:紧急,警告,提示
音量:可调
(4)心律失常回顾
心律失常回顾数目:个/床
心律失常波形长度:8秒
测量尺功能:有4
三、资质要求去参与提供材料
1、生产厂家资质:(1)企业法人营业执照;(2)医疗器械经营企业许可证或医疗器械生产许可证;(3)组织机构代码证;(4)税务登记证;(5)法人身份证复印件及联系电话;(6)医疗器械注册证及医疗器械登记表(网上核实);(7)医疗器械代理授权。
2、代理公司:(1)企业法人营业执照;(2)医疗器械经营企业许可证或医疗器械生产许可证;(3)组织机构代码证;(4)税务登记证;(5)法人身份证复印件及联系电话;(6)医疗器械代理授权,至少二级代理;(7)医疗器械注册证及医疗器械登记表(网上核实),与医疗设备本身序列号、编号、型号一致;(8)进口产品报关证明及商检证明。
3、单项设备10万元以下的,企业注册资金至少50万元;单项设备10万元以上的,企业注册资金至少万元。
四、联系方式
联系人:高译于小雪
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