德国违规药品在西班牙引起严重医疗事故

导致41人视力严重受损甚至失明

　　欧浪网11月04日报道,10月31日，西班牙卫生部宣布，在西班牙境内共有11家医院以及诊所使用违规药品，导致大量患者失明。而针对这次医疗事故的调查还在继续。但是，事实是，与这次医疗事故相关的新闻在不断的出现。西班牙药物管理局（aemps）在上周五表示，医院和诊所使用违规药品的原因，导致视力出现问题，甚至更严重导致失明的西班牙患者已经达到41人。而今天，法国外长表示，在法国高卢两名法国患者由于使用同样的药物导致失明。

　　导致这次医疗事故的药品为德国生产的重液药物，内含有全氟辛烷，主要作用是在手术过程中固定视网膜。该药品为德国alamedic制药有限公司生产，该公司在周一的一份声明中表示，该公司生产的alaocta药品其中的确含有全氟辛烷成分，但是目前还没有完全确定该成分是否会直接危害人体健康。

　　这家德国公司在7月13日向所有的分销商发函通知他们停止使用他们alaocta的药品，直到整个情况被完全查明。在西班牙的30家分销商以及一家在意大利的分销商都受到了信函，但是法国没有一家分销商受到信函。

　　在西班牙，由于药品监督局怀疑该产品很有可能有安全隐患问题，于是在6月26日从市场上撤出该产品，法国也在7月底将该产品从市场上完全下架。有证据表明，使用该产品并且出现医疗事故就是在这段时间内。该产品在法国是非常罕见的，根据ans的报告，法国从年到现在仅出售过75件该药品。

　　德国alamedic制药有限公司在一份声明中说，得知在西班牙因使用alaocta药品发生医疗事故后，立即对药品进行了大量的检测和分析。最后的化验结果表明，药物中确实存在不合格成分和杂质。

　　但是，该公司表示目前还在等待欧洲卫生机构和安全研究中心的结果，专业人员将会解释这次的医疗事故，是否是该药品出现制造问题，并且解释全氟辛烷是否会直接危害健康。

　　目前在西班牙已经有11个医疗中心报告由于使用alaocta药品出现41例并发症，其中有13人直接失明，其他患者视网膜脱落，视神经萎缩坏死以及不同程度的视力下降，炎症和脉管炎等等。主管机关正在对每个案例进行评估。

　　主管这次医疗事故的西班牙相关部门以及和德国的制造商以及西班牙的分销商进行会议。制造商也表示将会全力配合解决在西班牙医疗事故造成的损失。在这方面，西班牙相关部门已经要求德国制造商对该药品进行化学、物理和毒理的分析。西班牙当局正在评估制造商提供的分析数据。整个医疗事故正在继续调查和研究中，德国当局也在全力配合解决这次医疗事故。

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