医疗器械唯一标识制度是贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,切实推进国务院治理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革的重要举措,是创新监管方式、提升监管效能、强化全生命周期精细化管理、促进产业高质量发展的重要手段。为进一步加快我省医疗器械唯一标识实施工作,推动医疗器械唯一标识在医药、医疗、医保领域的衔接应用,决定举办推进实施医疗器械唯一标识公益培训。
各有关单位:
年9月17日,国家药监局、国家卫生健康委和国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(年第号)。年12月28日,省药监局、省卫生健康委、省医保局联合印发《浙江省推进实施医疗器械唯一标识(UDI)工作方案的通知》(浙药监械〔〕7号)。为进一步加快我省医疗器械唯一标识实施工作,推动医疗器械唯一标识在医药、医疗、医保领域的衔接应用,决定举办推进实施医疗器械唯一标识公益培训,现就有关事项通知如下:
一、培训对象
(一)省内第三类医疗器械(含体外诊断试剂)注册人,鼓励其他医疗器械注册人、备案人参加;
(二)省内有意愿应用唯一标识的医疗器械经营企业;
(三)省内有意愿应用唯一标识的医疗机构;
(四)省内医疗器械监管人员。
二、培训内容
医疗器械唯一标识相关法规要求、GS1编码及其应用、医疗器械唯一标识应用实践等。具体课程安排详见附件1和附件2。
三、培训时间与方式
培训主办单位:浙江省药品监督管理局
培训承办单位:中国物品编码中心、浙江省标准化研究院、杭州医药港管理办公室
培训时间:4月29日上午9:30—11:30,下午1:30—3:30。
培训方式:线上直播。线上入口获取方式详见下图:
培训课程及师资介绍:详见附件1和附件2。
四、其他事项
本次培训为公益培训,不收取培训费,培训联系人:浙江省标准化研究院吕桦;联系,-。
报名时间:即日起至4月29日。
报名方式:扫码填写报名信息,报名