01

医疗器械经营分类管理

第一类医疗器械：无需许可和备案

第二类医疗器械：实行备案管理，即需第二类医疗器械经营备案

第三类医疗器械：实行许可管理，即需医疗器械经营许可证

02

旧版-医疗器械经营企业许可证

经营范围：包括第2类、第3类医疗器械

03

新版-医疗器械经营许可证

经营范围：只包括第3类医疗器械

有效期：自批准日期开始5年有效期

04

第二类医疗器械经营备案凭证

经营范围：只包括第2类医疗器械

注：第二类医疗器械经营备案凭证只有备案日期，

无有效期

05

医疗器械经营许可证审核要点

是否在有效期内

是否具备投标产品的经营范围

注：第3类医疗器械经营范围不包含第2类，若经营第2类医疗器械，必须具备第2类产品的经营范围。

06

网上查询

进入市食品药品监督管理局查询

下文以广州市公司为例：

1、进入广州市食品药品监督管理局