近年来，创新医疗器械暂时不包括在集中讨论中，高端产品避免集中价格挤压，为创新医疗器械产品开拓市场提供空间，体外诊断、骨科、心血管、医疗成像设备、高价值耗材等细分领域已成为国家政策鼓励发展和产业投资的关键对象。

据有关统计，今年以来批准的创新医疗器械数量已达39项，年批准的35项以上。中国批准的创新医疗器械产品占总数的94.2%。从类别上看，主要集中在医疗设备、高值耗材和体外诊断试剂领域。

在冠状动脉介入治疗领域，药物洗脱球囊也备受