最高罚3万网售医疗器械必须备案啦

天气太热不想出门?

网上买

喜欢的美瞳样式实体店没有?

网上找

想买的血压计牌子实体价格太贵?

网上有优惠

医院药店购买的东西

却能在网上轻易买到

还更便宜

网购医疗器械真的靠谱吗?

网购需谨慎

我们需要法律的力量来约束商家

为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),该《办法》已于年3月1日起施行。

消费者们注意啦

以后在网上购买医疗器械

要辨别商家是否具有销售资质

如何认定其资质

1、从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人,以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业。

2、从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。

3、从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。

通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

文字那么多看得人眼花缭乱

贴心的小编这就送上图解

各位想要从事医疗器械网络销售的企业

可不要偷懒哦

不遵守法规

后果可是很严重的

主要违规处罚条例

第三十八条、违反本办法规定,未取得医疗器械经营许可从事网络第三类医疗器械销售的,依照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚;未取得第二类医疗器械经营备案凭证从事网络第二类医疗器械销售的,依照《医疗器械监督管理条例》第六十五条的规定予以处罚。

第三十九条、从事医疗器械网络销售的企业未按照本办法规定备案的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,向社会公告,处1万元以下罚款。

第四十条、有下列情形之一的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处元以上1万元以下罚款:

(一)从事医疗器械网络销售的企业未按照本办法要求展示医疗器械生产经营许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的;

(二)医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按照本办法要求展示医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号的。

第四十二条、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按本办法规定备案的,由省级食品药品监督管理部门责令限期改正;拒不改正的,向社会公告,处3万元以下罚款。

还没有按照规定备案的企业

赶快行动吧

简易办理要求

一、需要具备线下实体经营资格。

(办理有《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》,符合法律规定的经营条件)

二、向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。我市是到宁波市场监管局备案。

(地址为“宁波市行政服务中心(江东区宁穿路号)市场监管局窗口;-87185513—)

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长按







































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