通达电气全资子公司广州市泰睿科技有限公司，经前期认真筹备各项申报工作，于10月19日获得第三类医疗器械经营许可证，这是继第二类医疗器械经营许可之后的又一审核获批，充分说明企业健全的质量管理体系得到监管机构的认可，也标志着公司具备经营三类医疗器械的资格，为以后开拓医疗市场奠定良好的基础。通达电气利用自[详细内容]
日前，浙江码尚科技股份有限公司顺利拿到了浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证，这是苍南首家取得“生产医护人员防护用品”资质的企业。浙江码尚科技是苍南第一家转产口罩的企业。眼下，随着国际新冠肺炎疫情的愈演愈烈，国际市场对医用口罩的需求量剧增，国际口罩市场前景看好。但医用口罩属于二类医疗器械产品[详细内容]
湖北伽诺美生物科技有限公司位于东湖高新智慧城，近日已成功获得鄂州市食品药品监督局管理局颁发的医疗器械经营许可证。今后将更好的把技术转化为成果，推向市场。近日，位于东湖高新智慧城园区的企业—湖北伽诺美生物科技有限公司成功获批鄂州市食品药品监督局管理局颁发的医疗器械经营许可证。湖北伽诺美生物科技有限公司[详细内容]
年3月18日，新版《医疗器械监督管理条例》（“新版条例”）正式发布。新版条例将于今年6月1日起正式施行。相较于现行年版《医疗器械监督管理条例》（“版条例”），新版条例围绕鼓励创新发展、全生命周期质量监管、医疗器械临床评价、附条件批准、紧急使用、注册与备案、法律责任处罚到人等作出了全面规定。对此，本文[详细内容]
第三类医疗器械许可证医疗器械产品分类标准医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。依据影响医疗器械风险程度的因素，医疗器械可以分为以下几种情形:（一）根据结构特征的[详细内容]
历经三个多月转产口罩后，5月20日，经福建省药品监督管理局审批，恒安集团正式获批五年期医疗器械生产许可证（二类14-13手术室感染控制用品），成为了福建省内疫情转产后首家拿到医疗器械生产许可证口罩类的生产企业，这也意味着口罩将成为恒安集团今后常态化生产的产品，扩充集团在卫生用品类别中的新版块。疫情发[详细内容]
经福建省药品监督管理局审批，年8月20日，福建缮达绅环保科技有限公司正式取得五年期“医疗器械二类生产许可证（五年）”，成为石狮第三家获得该证的转产防疫物资企业。 两个月前，该公司刚刚成为石狮市第二家、泉州市第四家商务部出口“白名单”的医用口罩生产企业。目前，其生产的口罩已远销美国、墨西哥、英国、[详细内容]
3月17日至3月18日，省药监局督查组对我州医疗器械经营许可（备案）以及医疗器械监管责任落实等情况进行了全面督导检查。督查组先后深入甘南州 务大厅、合作市局监管所、甘南金翔医药有限责任公司、合作市 眼镜店、百姓大药房连锁有限责任公司等单位。通过对甘南州 务网站受理处现场查看是否使用甘肃省药品监督管理[详细内容]
依兰州日祥医疗设备有限公司申请，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定，现予以注销兰州日祥医疗设备有限公司《医疗器械经营企业许可证》。最后，依然是小编的日（tao）常（lu）...药品安全系万家监督管理靠大家若遇药品安全问题请拨打邮箱：gsmpaqq.[详细内容]
一、发展背景第三方医疗器械物流企业，是指在医疗器械供应链架构下，以现代信息技术为依托，以完善的医疗器械储运保障体系为核心，为医疗器械生产、经营企业和医疗用械单位等提供廉价、快捷、规范的新兴物流综合服务平台。它通过计算机信息管理系统与委托方建立密切联系，可达到供应链中各成员对产品储运的全环节质量实行动[详细内容]
年，受新冠疫情的影响，使医疗器械行业成为全球焦点，医疗器械市场需求居高不下，疫情后补足医疗行业短板，成为了 策引导的重要方向，这意味着医疗器械的春天已经到来！年11月3日晚，“十四五”规划和年远景目标建议中提到，要推进国家组织药品和耗材集中采购使用改革，发展高端医疗设备；国家也在公立医疗采购、医保报[详细内容]
安徽省潜山市人民检察院不起诉决定书潜检刑不诉〔〕43号被不起诉单位安徽省**医疗器械贸易有限公司，住所地安庆市潜山市**路**科技创业服务中心**楼**室**室，年11月28日注册成立，法人代表徐某某，实际控制人金某某。诉讼代表人徐某某，男,年**月**日出生,居民身份证号码342601******[详细内容]
经营第三类疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。为避免疗器械经营领域过于杂乱泛滥、减少百姓健康风险、规范医疗器械市场，国家逐步提高行业门槛，包括人员、场地、设施及经营软件等方面的要求。 医疗器械可以分为一类、二类、三类；一类医疗器械公司不需要申请许可证，和一般公司注册无异；只能经营普通的医疗[详细内容]
近日，中国医药城入驻企业江苏奥雅生物科技有限公司获得江苏省药品监督管理局核发的医疗器械生产许可证，生产范围为Ⅱ类：-1-用于蛋白质检测的试剂。江苏奥雅生物科技有限公司成立于年，主要依托自主研发的荧光免疫分析平台从事炎症和激素等体外诊断试剂产品的研发和生产。公司具有完备的荧光免疫试剂和设备生产线，汇聚[详细内容]
白癜风患者生命的灯塔 http://m.39.net/baidianfeng/a_6192217.html我司是江西一家技术专业的医疗器械咨询公司，专注提供江西省各城市（南昌，九江，赣州，萍乡，吉安，樟树等）的医疗器械领域技术医疗器械产品注册代理咨询、代办医疗器械生产许可证、一类医疗器械产[详细内容]
近日，科亚医疗集团顺利通过审核，取得由北京市石景山区市场监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》，标志着我国首个获得AI智能医疗器械三类证（NMPA）的人工智能医学影像产品——“冠脉血流储备分数计算软件”（商品名：深脉分数?）正式投产上市。深脉分数?以冠状动脉CT血管影像为基础，可实现基于深度学习技术[详细内容]
关键词：医疗器械经营许可证案例简述：租赁物为医疗设备，医院签订直租合同。医院未支付租金发生诉讼。后医院以租赁公司经营范围中不包括经营特种设备医疗器械，违反条例规定，合同应无效为由提起上诉。法院认定：一二审均认为租赁公司提供的《医疗器械经营许可证》显示其具备医疗器械经营资质，且案涉业务的开展时间在证件[详细内容]
湖南治疗白癜风医院 http://baidianfeng.39.net/a_yqyy/140104/4322074.html审计/认证/验证等医药全生命周期第三方合规服务请联系CIO小助手（）辽宁省《医疗器械生产许可证》审批结果公告（年第44号）根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监[详细内容]
来源天全县市场监督管理局12月23日，天全县医用口罩生产企业四川馨逸康医疗卫生用品有限责任公司取得了四川省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。新冠肺炎疫情发生后，口罩市场需求大幅增加，在了解四川馨逸康医疗卫生用品有限责任公司有生产医用口罩的意向后，雅安市、天[详细内容]
疫情未了，不可松懈！戴口罩、勤洗手，响应国家号召为抗击疫情而战。福建新亿发集团拥有10万级净化车间，专业领先技术，积极出动生产口罩防护物资！01ExploreNewyifa探索新亿发2月27日，省药监局稽查办公室-张书宇等相关部门领导深入福建新亿发集团生产车间（10万级净化车间、微生物实验室、口罩生[详细内容]
