开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。哪些器械需要办理《医疗器械经营许可证》？

三类医疗器械经营许可证涉及范围如下：

眼科手术器械；

胸腔心血管外科手术器械；

矫形外科（骨科）手术器械；

注射穿刺器械；

医用电子仪器设备；

医用光学器具、仪器及内窥镜设备；

-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；

医用超声仪器及有关设备；

医用激光仪器设备；

医用高频仪器设备；

物理治疗设备

医用磁共振设备；

医用X射线设备；

医用X射线附属设备及部件；

医用高能射线设备；

医用核素设备；

临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；

体外循环及血液处理设备；

植入材料和人工器官；

手术室、急救室、诊疗室设备及器具；

医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；

口腔科材料；

医用缝合材料及粘合剂；

医用高分子材料及制品；

软件；

介入器材；

物理治疗及康复设备。