高平两家口罩生产企业同日获批医疗器械注册

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  2月9日从晋城市市场监督管理局获知,我市山西丹仁医疗器械有限公司、山西神农晟晔医疗器械有限责任公司2家医用口罩生产企业,同日获得一次性使用医用口罩《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》,这是省药监局启动医疗器械应急审批程序以来,全省首次发放的医疗器械产品注册证和生产许可证,标志着我市2家一次性使用医用口罩生产企业正式投产,预计日产一次性使用医用口罩可达11万只。

  面对疫情防控阻击战的重任,面对医用口罩紧缺的现实困境,高平市委市政府在关键时刻站得出来、顶得上去,拿出“战时状态”,不畏繁难、不避艰辛,用48小时的高效工作,完成了医用口罩每日产能从0只到11万只的跨越,用实际行动,和疫情传播速度赛跑。

  2月1日,试生产产品送山西省医疗器械检测中心进行注册检测,2月8日晚6时许,两家企业抽检的所有样品检验参数全部合格。按照统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批的应急审批原则,省药监局行政审批处、医疗器械监管处特事特办,为医用口罩产品生产企业开通绿色通道,当日颁发《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。

来源:高平市人民政府点击“阅读原文”找工作、买房子、发信息预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇



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