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医药

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康方生物与中国生物制药PD-1单抗派安普利上市申请获受理

近日，康方生物宣布，其与中国生物制药共同开发及商业化的抗PD-1单抗药物安尼可（派安普利，AK）的新药上市申请已获国家药监局受理。该药适用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。（新浪网，05/26）

信达生物抗TIGIT单克隆抗体I期完成首例患者给药

近日，信达生物宣布，其重组全人源抗含免疫球蛋白基序和免疫受体酪氨酸抑制基序结构域的T细胞免疫受体（TIGIT）单克隆抗体（研发代号：IBI）的I期临床研究完成首例患者给药。该研究主要目的为评估IBI单药或联合达伯舒?（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，化学通用名：信迪利单抗注射液）在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。（搜狐网，05/26）

美国政府认捐12亿美元获阿斯利康3亿剂新冠疫苗购买权

近日，美国政府认捐12亿美元获得疫苗公司阿斯利康3亿剂新冠疫苗的购买权，首批疫苗预计最早在10月送达美国。此重组腺病毒疫苗由牛津大学研发，阿斯利康获得生产授权。今年4月，牛津团队开展了I/II期临床试验，测试该疫苗在位英国人身上的效果。据悉，美国政府投资的12亿美元将使得疫苗的III临床试验于今年夏天在美国进行，届时将有3万人参与。（腾讯新闻，05/26）

和黄医药与百济神州开展临床开发合作

近日，和黄医药宣布与百济神州签订一项合作协议。双方将在美国、欧洲、中国和澳大利亚开展临床试验，以评估和黄医药的候选药物索凡替尼和呋喹替尼与百济神州的抗程序性死亡受体1（PD-1）抗体替雷利珠单抗联合治疗各种实体瘤的安全性、耐受性和疗效。据悉，双方分别计划在不同适应症及地区进行此联合疗法的开发，并同意相互提供研究药物及其他方面支持。（新浪财经，05/26）

蓝晶微生物完成数千万元A+轮融资，用于流程数据化和产品产业化

近日，益泰药业宣布完成1亿元融资，由长江证券、万联证券、英飞尼迪、中元九派等联合投资。益泰药业成立于年，主要从事抗病毒类化学原料药、食品添加剂的研发、生产和销售。其中，抗病毒原料药包括阿昔洛韦、利巴韦林、克林霉素、更昔洛韦、富马酸丙酚替诺福韦等系列产品。（搜狐网，05/27）

WHO暂停羟氯喹作为新冠病毒治疗药物的临床试验

近日，世界卫生组织（WHO）总干事谭德塞在新闻发布会上表示，出于安全考虑，WHO已暂停抗疟疾药物羟基氯喹作为冠状病毒治疗的临床试验。据悉，本次暂停是鉴于近期英国《柳叶刀》杂志发表的观察报告。报告显示，抗疟疾药物氯喹/羟氯喹对治疗新冠病毒感染没有明显益处，使用不当甚至可能引发并发症。目前，多个国家已经指示医生除了临床试验外，不要使用羟氯喹。（搜狐网，05/27）

赛诺菲出售亿美元再生元股票

近日，赛诺菲宣布将出售价值约亿美元的再生元股份，用于投资癌症治疗等快速增长的领域。此外，再生元已同意从赛诺菲处回购50亿美元的股票。据悉，赛诺菲目前持有约万股的再生元股票，占该公司股份的20.6%。（新浪网，05/27）

复星医药比卡鲁胺片通过一致性评价，用于治疗晚期前列腺癌

近日，复星医药宣布，其控股子公司上海朝晖的比卡鲁胺片（商品名称：朝晖先?）收到国家药监局颁发的《药品补充申请批件》，通过仿制药一致性评价。据悉，该药主要适用于晚期前列腺癌的治疗。（金融界，05/27）

默克和贝勒医学院合作推进新冠肺炎疫苗制造平台

近日，默克(Merck)和贝勒医学院(BaylorCollegeofMedicine)共同宣布，将进一步拓展双方正在进行的合作，推进新冠肺炎疫苗制造平台，旨在加快进入第一阶段临床试验。据悉，默克-贝勒团队将改进CoVRBD-N1候选疫苗制造平台。此外，双方还将开发第二个新冠肺炎候选疫苗的制造平台，缩短进入第一阶段临床试验的时间。（搜狐网，05/28）

MD-II期临床失败，艾伯维与Ironwood放弃IBS实验性药物研发

近日，Ironwood发布了MD-用于改善肠易激综合征伴腹泻（IBS-D）患者腹痛症状的2期临床试验结果。结果显示，与安慰剂相比，MD-并未使IBS-D腹痛明显改善，试验未达到主要终点和关键次要终点。艾伯维和Ironwood决定暂停这款实验性非阿片类药物缓解剂的研发。（生物谷，05/28）

青海版带量采购首次纳入中药注射剂

近日，青海省药采联办发布药品和医用耗材集中带量采购和使用工作实施方案通知，要求全省医疗机构上报相关药品数据。在本次带量采购中，中药品种首次被纳入带量采购范围，包括血栓通、血塞通、丹参多酚酸盐、喜炎平等。（搜狐网，05/28）

盛诺基医药申报科创板上市

近日，创新药研发企业北京盛诺基医药申报科创板上市。该公司是一家专注于肝细胞癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、淋巴瘤等领域，以中药创新药为先导，并延伸布局化学创新药和生物大分子的医药研发企业。其主要核心产品阿可拉定是一种小分子免疫调节创新药（First-in-class），在治疗晚期肝细胞癌且对不适用现有化疗药物及靶向药物治疗的患者具有显著安全性和确切疗效，目前已进入III期临床试验，计划于年3月份提交NDA申请。（动脉网，05/28）

FDA批准欧狄沃?（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于NSCLC治疗

近日，百时美施贵宝宣布，FDA已批准欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及两个周期的含铂双药化疗用于一线治疗无EGFR和ALK基因突变的转移或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。据悉，接受该疗法的患者不受PD-L1表达的限制，所有鳞癌及非鳞癌患者均适用。（动脉网，05/29）

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医疗器械

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热景生物新型冠状病毒抗体检测试剂盒获医疗器械注册证

近日，热景生物新型冠状病毒（-nCoV）抗体检测试剂盒获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。热景生物本次获批的新冠检测产品采用双抗原夹心法原理，可依托热景生物上转发光技术平台完成新型冠状病毒总抗体的检测。（格隆汇，05/25）

清华团队研发新冠病毒居家检测核酸卡盒

近日，清华大学药学院白净卫、李寅青与医学院生物医学工程系刘鹏课题组联合研发出一体化自助式SARS-CoV-2核酸检测卡盒。据悉，该卡盒具有居家检测的便捷性，实现了从咽拭子取样、一体化卡盒反应、到胶体金试纸条读取的自助操作，在保证准确率的前提下，30分钟内即可出结果。（网易新闻，05/25）

伟思医疗科创板首发获通过

近日，上交所披露科创板上市委相关会议结果公告，南京伟思医疗科技股份有限公司首发获通过。南京伟思医疗科技股份有限公司的主营业务为康复类医疗器械、配件及耗材的制造和销售，主要产品为产后康复系列产品、精神康复系列产品、神经康复系列产品和家庭健康系列。（新浪网，05/26）

逸思医疗一次性腔镜切割吻合器及组件获医疗器械注册证

近日，逸思医疗第三代吻合器easyEndoLite一次性腔镜切割吻合器及组件获得上海市药监局颁发的医疗器械注册证。在延续前两代产品的60°超大弯转角度、单手操作、全效导钉槽等技术优势的基础上，第三代easyEndoLite腔镜吻合器通过进一步的技术创新，其核心性能和操作性能得到进一步提升。（动脉网，05/26）

联影智能磁共振成像扫描仪uMROMEGA获FDA批准

近日，联影智能的磁共振成像扫描仪uMROMEGA已获得FDA批准。uMROMEGA提供了全球首款75厘米的超宽孔径，可提供独特的、以病人为中心的体验，满足病人的各种需求。（动脉网，05/26）

迈纳士研发出世界首台全自动智能采血机器人

近日，北京迈纳士手术机器人股份有限公司研发出了智能穿刺采血机器人，可实现检验科血液标本采集标准化、自动化、信息化，可省去护士“三查七对”操作，有效避免样本采集中及样本采集后因人工操作失误导致的医学检验误差。这是目前国际上唯一能够实现采血全链条无人化、标准化、信息化的人工智能医用机器人。（动脉网，05/26）

快手在四川自贸区成立新公司，经营范围涉人工智能、医疗器械等

近日，四川快手互联网信息有限公司成立，注册资本万人民币。公司经营范围包括人工智能基础软件开发、人工智能应用软件开发、第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售等，由北京快手科技有限公司全资持股。（凤凰网，05/28）

华大智造完成超过10亿美元B轮融资

近日，华大智造宣布完成超过10亿美元B轮融资，由IDG资本、CPE领投，华兴新经济基金、国方资本、华泰紫金、国泰君安创投等跟投，老股东金石投资、松禾资本等追加投资。此次融资创下近年国内基因领域最大私募融资金额纪录。华大智造表示，会继续致力于构建测序生态，降低测序成本，让技术更加可及。（凤凰网，05/28）

贝瑞基因染色体拷贝数变异检测试剂盒注册申请获受理

近日，贝瑞基因发布公告称，公司产品“染色体拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”医疗器械注册申请获得受理。较传统的染色体畸变检测技术，该试剂盒可精准、全面、高效、经济地获得染色体拷贝数检测结果，供临床参考使用。（新浪网，05/28）

鱼跃医疗发布最新高流量呼吸湿化治疗仪

近日，鱼跃医疗携最新高流量呼吸湿化治疗仪召开线上发布会。据悉，这款从产品将与医用制氧机、无创呼吸机、雾化设备一同构成鱼跃完备的呼吸治疗解决方案。高流量呼吸湿化治疗仪所支持的经鼻高流量氧疗（HFNC）是一项新型的氧疗方式，已被国内外大量临床研究证实在缺氧改善治疗中有很高的应用价值。（动脉网，05/28）

黑龙江医保局推进高值医用耗材增补挂网及价格联动相关工作

近日，黑龙江医保局发布《关于进一步做好黑龙江省高值医用耗材增补挂网及价格联动相关工作的通知》，所涉及品类主要包括：血管介入类，神经外科类、眼科材料类，口腔科类、体外循环及血液净化类、非血管介入类、电生理类、起搏器类，骨科植入类等。通知明确要求，申报企业申请增补挂网需提交相关耗材产品，申报价格为在国内开展集中采购的所有省份中标价的最低价。对于已挂网产品，将直接联动国内所有省正在执行的所有价格中的最低价。（动脉网，05/28）

健适医疗收购江苏尼科大部分股权，布局神经介入市场

近日，健适医疗科技集团与江苏尼科医疗器械有限公司及其各股东签署了《关于江苏尼科医疗器械有限公司之股权转让协议》。根据协议，健适医疗科技集团将在近期完成对江苏尼科医疗器械公司大部分股权的收购。江苏尼科医疗器械有限公司是取栓支架行业内首屈一指的本土企业，其自主研发的Reco脑血栓取出装置适用于急性缺血性卒中，用于移除缺血性卒中患者颅内血管中的血栓，从而恢复血流。（新浪网，05/28）

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医疗服务

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医疗科技服务公司立达融医完成数千万元A2轮融资

近日，立达融医宣布已完成数千万元A2轮融资，由SIG（海纳亚洲投资基金）领投，大亚创投跟投。据悉，融资资金将用于加速立达融医在国内市场的布局。立达融医主要从事心内科与妇产科领域的智慧医疗创新与数据集成服务，从筛查、门诊诊疗、手术到随访等临床路径，切入单科室单病种的深度服务，用智能医疗与数据服务打通单科室单病种各环节的上下游，完成从数据集成向数据应用的实现，以改善医护人员繁杂的工作状态。（36氪，05/25）

国家药监局药品审评中心逐步恢复现场服务

近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《关于国家药品监督管理局药品审评中心逐步恢复现场服务有关事宜的通知》。自年5月25日起，国家药监局药品审评中心在做好疫情防控工作的基础上，逐步有序恢复现场服务。到现场办理申报资料签收业务的，需提前通过申请人之窗网上预约方式进行预约登记，预约成功后方可现场办理；鼓励行政相对人通过网上或邮寄申报资料的形式办理业务；行政许可受理文书等继续以邮寄方式送达；现场咨询服务恢复时间另行通知。（新浪医药，05/26）

国家卫健委：医院要普遍建立预约诊疗制度

近日，国家卫健委发布《关于进一步完善预约医院建设的通知》，要求医院普遍建立预约诊疗制度；医院信息化建设实践，建立医疗、服务、管理“三位一体”医院系统；各级卫生健康行政部门、各医院要大力推动互医院发展。（动脉网，05/26）

华农保险推出带住院陪护服务的医疗险

近日，华农财产保险股份有限公司推出守护神（住院陪护版）产品，该产品主打住院陪护服务，为一年期健康险产品。购买该产品保单的被保险人，在确诊种疾病中医院住院时，可以提供住院陪护服务，以实际住院天数为准，单次不超过15天，全年可以申请2次，累计不超过30天。（新浪网，05/27）

平安产险推出业内首款互联网医疗服务保险

近日，平安产险推出了业内首款融合互联网医疗服务的产品“安诊无忧·百万医疗险”，在提供百万医疗保障的基础上，还提供不限次数在线问诊服务，为客户打造全方位的健康生活保障。据悉，“安诊无忧·百万医疗险”集“预防、救治、理赔”三大功能于一体，全面覆盖健康、小病和大病三大场景，为客户构筑起多重生命健康保障，真正让客户“小病少花钱，大病保百万”。（新浪网，05/27）

银保监会拟出新规：险企可开展健康管理服务，促实现管理式医疗

近日，银保监会下发《关于规范保险公司健康管理服务的通知（征求意见稿）》，共涉及服务要求、规范业务运行、强化监督管理等四个方面的11条具体内容，与去年11月份下发的《健康保险管理办法》形成配套。《征求意见稿》指出，保险公司提供健康管理服务的目的，是通过预防疾病发生、控制疾病发展、促进疾病康复，降低疾病发生率、提升健康水平；促进健康服务资源的合理使用，优化健康服务资源的配置与整合；丰富健康保险产品内涵，强化风险管理，发挥专业能力。（健康养老地产，05/28）

中国平安布局大医疗健康新生态

近日，中国平安旗下平安医保科技、平安创投、平安智慧城市与上市公司创业慧康联合宣布，未来将充分发挥各自领域优势，共同探索在智慧医保、智慧医疗、智慧商保等应用场景方面的战略合作，通过科技驱动与数据赋能，全方位打造医疗健康新生态体系。（新浪网，05/28）

妙健康、泰康在线助力OPPOWatch，推出新型互动式健康险

近日，OPPOWatch、妙健康和泰康在线三方深度合作的健康险项目正式亮相，推出了国内首款基于智能手表端的互动式健康保险“律动保”系列产品。据悉，律动保提供从健康评测、行为干预到保险保障、医疗服务的一站式服务，提供全场景的健康风险管理闭环，切实提升会员健康权益。OPPOWatch用户可免费领取律动保赠险，并用健康行动兑换保险福利，保额、保费会根据用户健康状态浮动，实现健康促进。（亿欧，05/29）

作者

张万垚

医疗健康产业研究员

现任国泰君安产业研究院投资研究员，上海交通大学生物学博士，上海交通大学应用经济学在站博士后。主要从事大健康（医疗服务、医疗器械及生物医药）产业发展趋势及投资策略研究。

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