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10月27日,《中国医药报》全国医疗器械安全宣传周专刊报道了部分省份药监部门医疗器械网络销售监管工作。
浙江:加强政企合作?提升治理能力
全文如下:
浙江省是医疗器械网络销售大省,目前有医疗器械网络交易第三方平台备案企业48家、医疗器械网络销售企业家,对监管提出了很高要求。浙江省药监局在构建网络安全监管长效机制、加大医疗器械“清网”行动监管力度、开展网络监测、部门合作查处案件方面做出了有益探索,尤其是与阿里巴巴的深入合作,在指导平台进一步落实相关责任、加强风险排查方面取得显著成效。
浙江省药监局着力构建网络安全监管长效机制,对打算开办第三方平台的互联网信息服务网站申请者进行严格审批备案和核查,筑牢“事前监管”;通过制定检查表单,对医疗器械网络交易第三方平台开展现场核查,要求存在问题的企业限期整改,筑牢“事中监管”;帮助企业培养专业人才,要求企业开展自查自纠,筑牢“事后监管”。
在医疗器械“清网”专项行动中,浙江省各地药监部门采取多种形式开展工作,取得良好效果。如杭州市采用“网售店抽”的形式开展网络销售医疗器械产品专项抽验;台州市建立网络销售主体动态数据库、备查数据库及禁止列表,同时根据梳理出来的医疗器械常见违法行为,形成了违法特征技术指标;嘉兴市依托“云监测”技术,对各大电商平台进行排查,严控风险。
此外,浙江省药监局还持续深化政企合作,利用大数据提高监测精准度。如该局与阿里云计算有限公司签署战略合作框架协议,指导平台进一步落实主体责任,加强风险排查。通过大数据技术,搭建算法模型,以关键词抓取的方式,对非医疗器械类目的商品进行识别,系统识别后转入人工审核流程,提升算法模型的识别准确度。
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