MediCafe一句话点评：FDA注册虽然要求较高，但确定性也比较高。来源：医课汇医疗器械在美国上市前必须要符合的5个步骤：Step1：器械分类Step2：选择正确的上市前递交Step3：为上市前递交准备适当的资料Step4：将上市前资料递交给FDA，且在FDA审核期间与其工作人员保持联系Step5[详细内容]
为深化审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，对《医疗器械监督管理条例》作如下修改： 一、第八条增加三款，分别作为第二款、第三款、第四款： “申请医疗器械上市的，应当向负责药品监督管理的部门办理备案或者经国务院药品监督管理部门批准。取得备案凭证或者医疗器械注册证的，为医疗器械上市许可持有人。 [详细内容]
年4月26日、5月9日、6月12日，医疗器械技术审评中心发布医疗器械临床试验答疑专栏（一）、（二）、（三）。 一、医疗器械临床试验答疑专栏（一） 1、开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？ 开展平行对照临床试验时，如因[详细内容]
〖整理中国医疗器械采购公共服务平台〗年12月总局发布了《医疗器械网络销售监督管理办法》，其中规定医疗器械网络交易服务第三方平台需要到省级食品药品监督管理部门备案。《办法》从今年3月1日实施，至今两个月时间，截止日前，北京局发布2家企业备案信息，四川局发布2家企业备案信息，浙江局发布5家企业备案的信息[详细内容]
为深化审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，对《医疗器械监督管理条例》作如下修改：一、第八条增加三款，分别作为第二款、第三款、第四款：“申请医疗器械上市的，应当向负责药品监督管理的部门办理备案或者经国务院药品监督管理部门批准。取得备案凭证或者医疗器械注册证的，为医疗器械上市许可持有人。“国务院药品监督[详细内容]
根据相关规范要求，对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时，不能依赖于最终的竣工验收来保证洁净室的质量，必须从设计及设备选型阶段就严格把关，在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督，在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设[详细内容]
眼看着六月就要结束了年的二分之一就这样过完了马上就要步入七月份了这不一大波好消息又来了！补助、奖励、福利、医疗、养老、交通等等每一条都与咱密切相关不要太激动，准备好一起来看看吧~民生篇7月1日起，天津最低工资涨到元！自年7月1日起，天津市最低工资标准由每月元、每小时11.2元，调整为每月元、每小时1[详细内容]
经常听到小伙伴们问我怎么查询社保医保？医保卡余额是多少？我的生育险要怎么办啊？社保卡要怎么补办呀？……今天小编要敲黑板了！赶紧做好小笔记！新增社保卡在哪里办理？新增社保卡到龙岩行 服务中心社保卡制卡窗口办理，立等可取。16周岁以下小孩办理社保卡需要带什么证件？新增免费制卡：第一监护人携有效身份证、户[详细内容]
老董现年五十岁，医院的院长，才刚刚上任半年的功夫，却是处理不完的事情，而且一件比一件棘手。今天要办的事情，还要从三个月前说起。那天是急诊部小李第一周单独值班，医院轮转了两年，经过“残酷”的竞争才刚刚定下科室，成为正式员工，专业是危重医学。他是个聪明的学生，也是个踏实、细心、任劳任怨的医师，医院里头。[详细内容]
------AD------话说，阿省小伙伴们的医疗卡，就是一张简单的薄薄的纸，既没有封膜保护也没有防伪标签啥的，上面甚至连卡主的照片都没有。老早，就有不少人呼吁省卫生部，是不是应该把阿省医疗卡更新升级一下呢？像驾照那样的，不易折损也好存放一些吧。呼声很高，民众觉得那么一张纸太过磕碜了。可是！省府卫[详细内容]
艾维巴蒂，泥闷嚎炎热的夏季，躁动的心老王就算没有女朋友打太阳伞也要跑过来给你们写推送看！“下面是这周的大新闻”大学生英语四六级考试即将来临记得打印准考证6月16日就是考英语四六级的时间了每年都有学生忘记打印准考证同学们，可长点心吧！考试时间正好就在端午节老王贴心的给你找了打印准考证的网址可以打印两份[详细内容]
科技活动周凸显医疗科技魅力七台河日报讯（记者张维 ）脑血栓可以微创取出来吗？腰间盘突出可以在显微镜下微创治疗吗？日前，在桃山区步行街举办的以“科技创新，强国富民”为主题的科技活动周活动中，医院让市民近距离感受了先进医疗科技带来的福音。活动中，医院医护工作者通过现场义诊服务和普及健康科学知识，引导市民[详细内容]
贵州律师李孟，为您提供专业法律咨询，各级医学会在受理医疗事故鉴定时，应该按照《医疗事故处理条例》的规定对申请进行的医疗事故予以审查，如果不符合鉴定受理条件，医学会会做出不予受理的决定。那么，哪些情形不予受理医疗事故技术鉴定？按照我国相关法规的规定，有下列情形之一，医学会不予受理医疗事故技术鉴定[详细内容]
文共：字阅读时间：4分钟导读对于没有上班的人来讲，缴纳社保的费用需要全部由个人来承担，平均下来每月每人最低也要交元左右的费用，很多一线城市的人员，甚至交得更高。那个人缴纳社保费用，到底划算还是不划算呢？小编认为这种情况得区分两种情况来看待。（注意：这里只探讨个人全缴社保的情况。）01男性年龄超过40[详细内容]
湖北医疗纠纷律师王兰，为您提供专业法律咨询，案例资料某女，36岁，因左下智齿冠医院口腔科就诊，经拍片，初步诊断为左下颌第三磨牙近中水平阻生，行智齿拔除术。局部麻醉后，用剪刀剪开左下7齿远中的牙龈，彻底分离，充分显露智齿的牙冠部，在其近中“冠顶”处向下后方劈开此牙，以消除邻牙阻力;用牙挺先挺出智[详细内容]
洛江区商务生活资讯自助发布10月13日，我区召开城乡居民医保参保缴费工作会，部署全区年城乡居民医保参保缴费工作。年城乡居民医保 策在哪些方面有提升？1.城乡医保 策一体化：从年1月1日起，将泉州市城镇居民医保和新农合整合统称为“城乡居民基本医疗保险”。在泉州市行 区划内，参加城乡居民医保的所有人员均[详细内容]
针扎了似的转过头，瞪着他：“就这么一次还让我逮着了，那你和她结婚，陪她上床不是更安慰她了吗？” 不知男人的表情。 女人又转回了头，感觉自己的话有点狠，但收是收不回来了。 “没有那么回事，亲爱的，相信我，我只爱你一个人”男人绕过来，趴在床头。 女人非机械地又把脸转过去，我是谁！我还是几[详细内容]
现在每年的合作医疗都在上涨，其中各人买药能用多少钱呢？如果每年用不到，那么自己的缴纳的钱与自己还有关系吗？或者是加到一定年限都不用交了呢？下边一起来看看吧。城镇居民基本医疗保险试点一、参保人患病特别是患大病时，一定程度地减轻经济负担。二、参保人身体健康时，缴交的保险费可以用来济助其他参保病人，从而体[详细内容]
我从年开始交的新农合医保，现在我得了尿 症，光看病手术就花去了五万多，急等着报销，但是却没有我的医保信息，这可咋办！我交的医保钱，到哪了？ 杨付 是游河乡老庙村的村民，早在就年参加了新农合医保，每年按时缴费。可是，在年，老杨进行尿 症手术，前后花费五万元左右，在他准备拿着自己的新农合报销医药费时，[详细内容]
医疗事故鉴定是给划分医疗纠纷责任提供的一个有力的证据，那么，如何做好医疗事故鉴定呢?找法网小编已为大家整理好了以下资料，欢迎查阅。 1、医疗事故鉴定的时效 时效为一年，自知道或者应当知道损害结果发生后一年。如患者死亡的，为死亡后一年内应当提出鉴定申请;如损害结果在多年后发现，自发现后起算一年[详细内容]
