上海如何办理三类医疗器械经营许可证?需要满足哪些条件要求？三名人员需要满足哪些条件？医疗器械经营许可证的办理。

（Mr邓）

21世纪以来，我国医疗器械行业整体处于快速发展阶段，随着国内医疗需求持续提升和国家政策鼓励等多重因素刺激，我国的医疗器械行业在未来几年仍将保持较高水平的增长速度。因此这一行业也吸引了一些投资者，今天小编就跟大家讲讲如何在上海办理三类医疗器械经营许可证。

为什么说是办三类医疗器械经营许可证呢？这个我想有的老板可能还不是很清楚，三类医疗器械经营许可证划重点在“三类”两个字上，意思是什么呢？三类医疗器械指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因此国家在这块的管控上是非常的严格，那么对于一类，二类，一类由于风险程度低，只需要办理一个普通公司就行，二类具有中度风险，因此也是需要做一个备案的。

了解了这其中的区别，下面就说一下办理三类医疗器械经营许可证的要求有哪些吧。

1、普通三类：要求办公地址平，仓库60平；

2、一次性无菌：要求办公地址60平，仓库80平；

3、体外诊断试剂：要求办公地址60平，仓库平。

上面说的是地址要求，再来看一下人员要求，办理三类医疗器械经营许可证要求有3名人员，必须是临床或者医疗行业，实在没有计算机专业也行。不过这3名人员也不是随便找的，要求必须对所经营的产品要有一定的了解，3名人员法人股东监事也是可以兼任的。记住，这3名人员是非常重要的，每年对于这3名人员都是要进行抽查的。

上海三类医疗器械经营许可证的办理今天就说到这里了，如果还需要了解更多，欢迎







































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