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课程：医疗器械临床试验机构质控常见问题
时间：5月18日20:00
费用：直播免费，回放单次课39元，系列元
参会：会员群腾讯会议直播
讲者：朱丹丹，医院医疗器械临床试验中心机构办秘书，硕士，工程师，从事医疗器械临床试验质控、管理等相关工作11年，中国医学装备协会心血管装备技术专业委员和中国医学装备协会护理装备与材料分会委员。截至目前，参与国家级、省级课题4项；医院管理研究所项目2项；作为第一作者在《中国医学装备》、《中国卫生质量管理》等核心期刊发表临床研究相关论文10余篇，获得实用新型专利4项。
临研知识库目前已开的系列课程为：
（文末点击原文阅读，进入课程平台）
年5月份直播课预告
第一节课
课程：CRC如何快速适应岗位
时间：5月9日
费用：回放39元
讲者：Vera，年步入临床研究行业领域至今；自一线CRC职业起步，后从事9年人员管理，8年SMO项目管理工作，近1年专职QC和培训；从业期间有幸经历I-IV期、非干预研究等不同分期研究项目。从业期间有幸积累肿瘤药物、心内/肾内/内分泌/呼吸等普药、器械等多领域项目经验；对于SMO行业职业发展、职业规划、专业学习培训、人员管理、项目管理方面，有一定经验。长期驻地上海地区，对于上海几大临床机构有一定合作经验。
第二节课
课程：供应商稽查介绍
时间：5月14日20:00
费用：会员直播免费，非会员请看回放（单次课39元，系列元）
参会：会员群腾讯会议直播
讲者：颜旭，11年临床行业经验，包括5年GCP、Vendor、QMS稽查经验，2年临床试验项目管理，3年临床试验监查，1年临床中药师。主要涉及中药、化药I-IV期，生物制品，医疗器械，BE等领域，共计完成项目稽查60余项，涉及近家研究中心稽查，积累了丰富的国内药品器械中心稽查经验。组织参与供应商管理审计（中心、分析实验室，CRO，SMO,数据统计，EDC系统，第三方稽查，药物警戒等）。参与3个项目的现场核查，有着丰富的监管部门（NMPA）现场核查及FDA、EMA受训经验。参与1家医药研发企业QMS体系搭建及SOP维护。目前作为2个国际多中心项目稽查负责人。
第三节课
课程：中国医疗器械临床评价报告
时间：5月15日20:00
参会：会员群腾讯会议直播
讲者：李丽萍，临床经理，近20年医药行业经验，16年临床试验相关经验，曾就职于上海2家大型CRO公司；6年临床评价相关经验，善长于欧盟MDR及国内临床评价报告撰写。
第四节课
课程：医疗器械临床试验机构质控常见问题
时间：5月18日20:00
费用：会员直播免费，非会员请看回放（单次课39元，系列元）
参会：会员群腾讯会议直播
讲者：朱丹丹，医院医疗器械临床试验中心机构办秘书，硕士，工程师，从事医疗器械临床试验质控、管理等相关工作11年，中国医学装备协会心血管装备技术专业委员和中国医学装备协会护理装备与材料分会委员。截至目前，参与国家级、省级课题4项；医院管理研究所项目2项；作为第一作者在《中国医学装备》、《中国卫生质量管理》等核心期刊发表临床研究相关论文10余篇，获得实用新型专利4项。
第五节课
课程：稽查首次会、末次会
时间：5月22日20:00
费用：会员直播免费，非会员请看回放（单次课39元，系列元）
参会：会员群腾讯会议直播
讲者：哒哒，稽查经理，近10年临床运营相关经验，近5年从事临床试验质量工作，稽查院次80+，涉及项目类型包括肿瘤、消化、内分泌、罕见病、HIV、内分泌等。对稽查流程理解深刻。
第六节课
课程：快速读懂肿瘤临床试验方案
时间：5月29日20:00
费用：会员直播免费，非会员请看回放（单次课39元，系列元）
参会：会员群腾讯会议直播
讲者：张慧真，临床项目经理，硕士，近10年临床试验运营相关经验，就职于国内大型生物创新医药公司，负责多个注册临床试验的管理，2年参与和负责了3个产品的现场核查与上市。
第七节课
课程：项目质量管理介绍-Sponsor
时间：5月30日20:00
费用：会员直播免费，非会员请看回放（单次课39元，系列元）
参会：会员群腾讯会议直播
讲者：Hyman，10年行业经验，5年稽查经验，现任民族药企质量副总监，统筹项目稽查、质量体系、培训体系、核查支持等业务工作。
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