3月25日,记者从河南银鸽实业投资股份有限公司(简称银鸽投资)了解到,该公司已经获得一次性医用口罩《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。标志着银鸽投资具备了,一次性使用医用口罩医疗器械产品生产资质,可日产30万只医用防护口罩。
新冠肺炎疫情来势汹汹,口罩脱销,多地出现“一罩难求”的情况,为缓解口罩供应紧张的压力,银鸽投资立即行动,在全国范围内寻找相关设备和原材料供应,想尽一切办法进行采购。同时,漯河市委市政府也多次深入公司现场调研,并派专人负责协调,配合企业做好对外联系、原料调配、证照及资质办理等工作,利用短短20余天的时间,完成了企业注册,设备引进、安装投产等各项工作,于3月11日正式试生产一次性使用医用口罩。
3月18日,送到省医疗器械检验检测所进行注册检测的,所有试生产的口罩样品检验参数全部合格。按照统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批的应急审批原则,省药监局行政审批处、省医疗器械检验检测所特事特办,为医用口罩产品生产企业开通绿色通道,颁发了《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。
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