5月9日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见。征求意见稿共十章条，与现行《中华人民共和国药品管理法实施条例》相比全文条目增加了条。新条例内容细化了法律规定，完善监督管理措施，强化了监管，并对药品生产、经营和供应保障等作了进一步的规定。尤其是对中药饮片、配方颗粒的生产管理、药品网络销售管理方面均进行了明确的规定。

现行《中华人民共和国药品管理法实施条例》为年公布，时隔20年终于迎来修订。此前（年），《药品管理法实施条例》曾发布过一版修订稿。

本次征求意见稿对中药内容大幅增加，现行《中华人民共和国药品管理法实施条例》仅有3条专门规定中药相关内容，而征求意见稿大幅增加到了20条，在第二章“药品研制与注册”中，还用了一节专门规定中药注册管理。

1.新增内容：第九条

国家支持中药研发，但中药是否就代表要现代化、国际化还待商讨。但是国家鼓励药品行业高质量发展，并向制药强国迈进。

整个第四节的内容，都在围绕中医药的改进，可见国家对中医药发展十分重视。

2.新增内容：第三十条

对中药名称定义，增加管理制度，鼓励中药高质量发展。

3.新增内容：第三十一条

中药研发何去何从依然值得商榷。

4.新增内容：第三十二条

对中药材的来源加强规范管理，对资源可持续利用。

5.修订（原三十九条）：第三十三条

鼓励培育新的中药材，新资源需获得国家局审批。

6.新增内容：第三十四条

对中药材进口管理提出新的要求。

7.新增内容：第三十五条

对中药材标准提出新的要求。地方药材标准可由各省制订，但需到国家局备案。地方药材标准一旦收入国家药品标准，则地方药材标准即行废止。

8.新增内容：第三十六条

中药饮片审批新规定，国家制订特殊要求的中药饮片品种目录。中药配方颗粒实施国家备案制，但上市前得到省局进行备案。

9.新增内容：第三十七条

各省中药饮片炮制规范炮制的饮片原则上不能跨省销售使用，但备案或批准后除外。

10.新增内容：第六十三条

鼓励发展中药材种植规范化、保证中药材购进质量。

11.新增内容：第六十四条

对药材产地加工进行规范管理。

12.新增内容：第六十五条

对中药材的包装提出新的要求。

13.新增内容：第六十六条

中药材质量要严格把控。

14.修订（原四十四条）：第六十七条

对中药饮片的包装提出更规范化的要求。

15.新增内容：第六十八条

加强对中药配方颗粒的管理，建立追溯体系。

16.新增内容：第九十条

对医疗购进药品提出购进规范。

17.新增内容：第一百零六条

18.新增内容：第一百零九条

对特殊中药品饮片的炮制提出规划化使用管理

19.修订（原六十六条）：第一百五十六条

20.新增内容：第一百五十七条