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5月14日,兰州和盛堂连续迎来了两个好消息。公司正式获批取得医疗器械生产许可证和医用口罩产品注册证;同时公司医用外科口罩通过了欧盟医用口罩EN(TypeIIR)标准的检测,取得了南德认证检测(中国)有限公司(简称T?V)的测试报告,该公司为国家市场监督管理总局指定的中国境内具有医用口罩CE认证能力的机构。
公司取得正式的医疗器械生产许可证书和T?V的测试报告后,标志着公司正式进入医疗器械行业,也标志着公司医用外科口罩既符合国内医用口罩的标准要求,还符合欧盟医用口罩EN标准要求,满足国外出口要求。公司作为甘肃省生物医药行业中唯一一家同时具有国家技术创新示范企业、国家级企业技术中心和国家级工程研究中心的企业。具有《药品生产许可证》、《医疗器械生产许可证》、《医用口罩医疗器械注册证》,并通过中国药品GMP认证和ISO、ISO、ISO三大国际管理体系认证。标志着公司生产产品质量有保证,有信誉,值得信赖。我们的产品——医用外科口罩(成人款和儿童款),核心材料熔喷布,源自中国石化正规、专业的BFE99材料,有效过滤空气中的非油性颗粒物和细菌颗粒,更高效阻隔病毒,总过滤效果达到99%以上;口罩内层无纺布舒适、亲肤,外层有效阻隔飞沫等可见物。人性化设计,可塑鼻梁条,紧密贴合脸部,佩戴舒适不勒耳。每一批产品既符合国内YY-标准,同时符合国外EN(TypeIIR)的标准。订购方式:扫描下方